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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔;廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標(biāo)明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運(yùn)輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應(yīng)的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施,位置是否適當(dāng)。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn),一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。
3.2.檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
在廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、病房、手術(shù)室、車間等經(jīng)常都會(huì)使用到車間地坪漆。
車間地坪漆簡(jiǎn)介
車間地坪漆是企業(yè)為了美觀和改善工廠車間的作業(yè)環(huán)境,達(dá)到環(huán)保,減少灰塵和地面潮濕的作用,在車間地面進(jìn)行環(huán)氧地坪、環(huán)氧防靜電地坪、金剛砂耐磨地坪、導(dǎo)靜電防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化劑地坪的施工。具有高強(qiáng)度、耐磨損、美觀的地板,具有無(wú)接縫、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養(yǎng)方便、維護(hù)費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。適用于一些對(duì)于衛(wèi)生條件要求比較高的場(chǎng)所比如說(shuō)醫(yī)院地面、食品廠車間地面、制藥廠車間地面、實(shí)驗(yàn)樓地面、機(jī)房地面等
學(xué)校實(shí)驗(yàn)室裝修應(yīng)該怎么做呢?下面我們跟著南京博泰小編一起來(lái)了解下吧
1、美觀舒適的學(xué)習(xí)環(huán)境是每一個(gè)學(xué)生都想要的,相同,一個(gè)好的試驗(yàn)室環(huán)境不只能夠吸引學(xué)生,還能極大提升學(xué)生的學(xué)習(xí)愛好。
1、試驗(yàn)室的門窗以及桌凳都需求打磨噴漆。
2、試驗(yàn)室的表里墻體都要運(yùn)用白色的涂料進(jìn)行粉刷,墻裙則用深綠色的油漆進(jìn)行粉刷,地上上要運(yùn)用水泥地上或許水磨石的地上。
3、試驗(yàn)室內(nèi)的儀器柜與試驗(yàn)藥品柜要擺放整齊,并運(yùn)用標(biāo)簽紙?zhí)砑游锲贩Q號(hào)。
4、柜卡在懸掛的時(shí)分,位置要一致,盡量懸掛在柜門玻璃左上角的內(nèi)側(cè),字體要整齊大方,可直接運(yùn)用打印字體。
第二、為了更好的保養(yǎng)和運(yùn)用試驗(yàn)室內(nèi)儀器與藥品,防塵與避光是必不可少的。
1、試驗(yàn)室內(nèi)要懸掛色深并且厚實(shí)的窗布,以滿意儀器與藥品避光的需求。
2、水泥地板也要漆上一層地板漆,以削減室外塵土的侵入,并添加室內(nèi)空氣的流動(dòng)性。
3、為了削減生活進(jìn)入試驗(yàn)室?guī)氲哪嗤粒軌蝾A(yù)備一些鞋套供進(jìn)入試驗(yàn)室的學(xué)生們穿戴。
第三、試驗(yàn)室內(nèi)的清潔
校園試驗(yàn)室裝飾的時(shí)分,能夠給每張?jiān)囼?yàn)桌上裝備一個(gè)廢品盒與一塊抹布,學(xué)生們?cè)谠囼?yàn)中用過(guò)的各種廢棄物品都一致放入廢品盒中,終再做一致的處理。在試驗(yàn)完畢后,學(xué)生們能夠運(yùn)用抹布將試驗(yàn)桌與桌凳擦洗干凈。
萬(wàn)級(jí)無(wú)菌室和P2實(shí)驗(yàn)室有什么樣的區(qū)別呢?下面博泰小編給你一一道來(lái)
大氣菌的濃度
大氣塵的污染屬于無(wú)生命微粒的污染,而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括:病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類。但是細(xì)菌不能獨(dú)自生存,一般都附著在塵粒上面,所以有意義的大小是其等價(jià)直徑,一群帶菌微粒經(jīng)過(guò)過(guò)濾器時(shí),細(xì)菌的過(guò)濾功率和某粒徑的微粒的功率相同,則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價(jià)直徑。
內(nèi)部污染發(fā)塵量
無(wú)菌室內(nèi)的發(fā)塵量,來(lái)自設(shè)備的可考慮經(jīng)過(guò)局部排風(fēng)掃除,不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉(zhuǎn)移過(guò)程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較,一般較小,可忽略。因?yàn)楝F(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板,來(lái)自修建物表面發(fā)塵量也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來(lái)自人,占90%左右。
p2試驗(yàn)室:
1、 符合BSL-2試驗(yàn)室建造要求。
2、 試驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。
3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便運(yùn)用。在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)域處還有供長(zhǎng)期運(yùn)用的存儲(chǔ)空間。
4、 在試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。
6、 在試驗(yàn)室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。
7、 在試驗(yàn)室內(nèi)裝備生物安全柜。
8、 設(shè)洗眼設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。
9、 考慮機(jī)械通風(fēng),如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng),有防蟲紗網(wǎng)。
10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。
11、試驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。