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“三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力;各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力。
對(duì)資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力相對(duì)薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持,實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力?!?
可以說(shuō),PCR實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃與建設(shè)成為后疫情時(shí)代醫(yī)院建設(shè)領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題。面對(duì)上述現(xiàn)狀,行業(yè)不少專(zhuān)家認(rèn)為,要理性對(duì)待PCR核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。
PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室如何分區(qū)?應(yīng)該分3區(qū)還是4區(qū)呢?
標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室可分成4個(gè)區(qū)域,按操作流程包括:
1)
試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝、保存。
2)
樣本制備區(qū):樣本分裝,核酸提取、保存。
3)
核酸擴(kuò)增區(qū):提取純化的核酸上機(jī)擴(kuò)增。
4)
產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物結(jié)果分析,生成報(bào)告。
隨著核酸檢測(cè)方法的優(yōu)化和實(shí)驗(yàn)儀器的功能強(qiáng)化,PCR實(shí)驗(yàn)走向了自動(dòng)化和高通量,這大大降低了病毒檢測(cè)的時(shí)間、提高了檢測(cè)的效率,也改變了普通PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的平面布局。如全自動(dòng)定量PCR實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置為試劑制備區(qū)、樣本處理區(qū)、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū),后兩個(gè)區(qū)合并(用于新冠病毒檢測(cè)的PCR實(shí)驗(yàn)室)。一體化自動(dòng)化PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置試劑制備和自動(dòng)檢測(cè)區(qū),后三個(gè)區(qū)合并
(2)嚴(yán)格把好材料質(zhì)量控制關(guān)。
在PCR實(shí)驗(yàn)室凈化施工前,首先要進(jìn)行工程招工作,在實(shí)際工作當(dāng)中,部分承包商獲取項(xiàng)目以后,為了節(jié)約費(fèi)用,獲取更多的利益,在采購(gòu)材料時(shí),有些采購(gòu)人員未能按照材料設(shè)計(jì)要求(包括品種、規(guī)格、技術(shù)要求)來(lái)優(yōu)選施工材料 ;與此同時(shí),部分采購(gòu)在材料采購(gòu)工作中存在收取回扣的行為,選擇劣質(zhì)的施工材料,這也是引發(fā)PCR實(shí)驗(yàn)室凈化施工質(zhì)量的原因之一。另外,部分管理企業(yè)在工程質(zhì)量管理過(guò)程中,仍未能建立完善的管理機(jī)制,允許劣質(zhì)的材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)和使用,從而給工程施工質(zhì)量和安全埋下一定的隱患。