GMP潔凈廠房施工方案（上）

d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整，不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊，易清洗。

   e.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密。

   f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。

g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標準，并做好各項隱蔽工程記錄，確保達到GMP驗收標準。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

  f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風管的壁厚和風管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。

  h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。

6.3.4質(zhì)量保證措施

   根據(jù)藥品GMP認證檢查標準，我們將采取如下質(zhì)保措施：

  （一）保溫(冷)層的檢查：

   1、保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；

   2、固定件、支承件是否正確、牢固；

   3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求；

   4、檢查容重是否符合設(shè)計要求；

   5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

  （二）工程驗收：

必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應(yīng)齊全；

  （三）質(zhì)量管理

    1、要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；

    2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。