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無(wú)菌生產(chǎn)車間對(duì)人員的要求
只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的人員方可進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)內(nèi),無(wú)論何時(shí)均需遵守這個(gè)原則。例如非無(wú)菌操作區(qū)的人員和外來(lái)參觀者需進(jìn)入該操作區(qū)時(shí),必須經(jīng)過(guò)有關(guān)部門批準(zhǔn)。
進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的所有人員必須穿無(wú)菌服,無(wú)菌服系指防靜電的長(zhǎng)纖維制成的潔凈工作服,清洗以后經(jīng)過(guò)濕熱滅菌處理的工作服。該無(wú)菌服多常用連體猴服,備有一頭罩,上下相連,袖口和腳口可以收攏。此無(wú)菌服用防靜電、不起毛的織物制成。人員每次進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)都應(yīng)更換清潔滅菌服。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的人員使用的襪套和鞋面的材質(zhì)要求同上。人員每次進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)都應(yīng)該更換滅菌襪套,鞋子每星期滅菌1次或用消毒劑消毒。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的人員應(yīng)戴上用不起毛材料做成的經(jīng)過(guò)濕熱滅菌的無(wú)菌口罩??谡謶?yīng)罩住整個(gè)鼻部和嘴部,防止口沫和落屑。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)以后不能用手接觸口罩,如已接觸,應(yīng)將手消毒。2、潔凈室結(jié)構(gòu)為了保證氣流幾乎不受干擾,就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。用過(guò)的口罩應(yīng)丟棄在該區(qū)更衣單元內(nèi)的緩沖室外側(cè)特定的棄物桶中。
無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)人員應(yīng)保持雙手衛(wèi)生,人員的指甲修剪整齊并保持清潔。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妝品。在下述情況下必須徹底洗手、消毒:
(1)進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)前;
(2)開(kāi)始操作前;
(3)手弄臟后。
人員在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)應(yīng)戴好已經(jīng)過(guò)滅菌處理的一次性乳膠手套,操作過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常用70%~75%乙醇消毒手套表面。破損的手套要及時(shí)更換,使用過(guò)的手套應(yīng)棄于緩沖室外側(cè)特定的廢物桶中。
無(wú)菌操作區(qū)的操作人員按照程序更衣,再經(jīng)無(wú)菌操作區(qū)人員緩沖室進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)。人員離開(kāi)無(wú)菌操作區(qū)時(shí),脫下鞋子放在緩沖室內(nèi)間專門放鞋子的地方。將口罩手套放入外間廢物桶內(nèi),工作服、頭套、襪套脫在緩沖室外間,放入洗衣袋中。