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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱簡單介紹: 1、采用新的風道系統(tǒng)設計,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好; 2、歐洲原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機,能,低噪音,保證設備長期連續(xù)運行; 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護;六、為了保持設備的美觀,不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈?! ?、進口溫濕度控制器,感應快,系統(tǒng)誤差??; 5、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染源易清潔; 6、具備符合GMP要求的報警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng); 試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學,生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%RH濕度試驗 6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗要求。藥品穩(wěn)定性試驗箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品高溫試驗箱主要用于對產(chǎn)品按照國家標準要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、條件下,對產(chǎn)品的物理以及其他相關特性進行環(huán)境模擬測試,測試后,通過檢測,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便于產(chǎn)品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。試驗箱為臥式結構,PID溫濕度控制調節(jié)器控制性能,操作簡單,可以選擇定值運轉和程序運轉,同時可以選擇斜率控制方式;多重安全裝置,可靠性強;系列規(guī)格齊全,具有豐富的選購件,性價比高。適合于試驗室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗箱的循環(huán)方式:強制熱風循環(huán)換氣方式進風量調節(jié):手動進風量調節(jié)。5、在關閉設備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開啟試驗設備,否則會對設備的壓縮機造成非常嚴重的影響。
藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗呢?
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。
2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗
供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱簡單介紹:1、采用新的風道系統(tǒng)設計,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗過程中的一些細節(jié)您一定要注意:1、在每一次試驗結束之后我們都要將設備內的水排掉,然后將工作室擦干。箱體結構設備采用國內首圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
品架可根據(jù)需要調節(jié)上下的位置;測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越;
根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設計實驗設備以來,具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內溫濕度達到均勻性。