GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

實驗室規(guī)劃裝飾中樓面活荷載規(guī)劃問題

如何解決這一問題?一是在實驗室建造初期應(yīng)以發(fā)展的眼光預(yù)見到這一問題，每個樓層都要規(guī)劃數(shù)間活荷載在800～900kg/的樓面和600～700kg/的主次梁。假如事前未預(yù)見到，在對實驗室改造時應(yīng)采納補救措施，進步樓面荷載能力，如在樓面上加鋪帶有鋼筋網(wǎng)的細(xì)石混凝土(必須深入承重墻內(nèi))，可大幅度進步承載力和分散負(fù)荷，這種方法一般可將承載力進步200～300kg/,也可將設(shè)備放在下面有單梁的樓面處，并盡可能的接近梁端。在樓面架設(shè)鋼梁，將設(shè)備放到鋼梁上，鋼梁將受力傳到承重墻上，也可承載較重設(shè)備，只是這種方法相當(dāng)于抬高了樓面，降低了空間，不方便又不漂亮，萬不得已時才用。也有將樓面鑿?fù)?，加設(shè)單梁，可使承載力進步 500kg/以上，這種方法太笨又太費事，只要萬不得已時可選用。

如何才能做好實驗室通風(fēng)系統(tǒng)呢？主要有以下幾大要點，南京博泰小編會為大家予以總結(jié)。

   關(guān)鍵1：換氣次數(shù)的挑選

　　關(guān)于實驗室換氣次數(shù)的挑選，室內(nèi)換氣量為6次/h-8次/h，且全體換氣次數(shù)由從局部排風(fēng)設(shè)備或其他房間排風(fēng)所排出的總風(fēng)量、帶走房間熱負(fù)荷所需的制冷風(fēng)量、換氣次數(shù)需求這3方面風(fēng)量來確認(rèn)。

　　注意，假如實驗室裝置了發(fā)生高熱負(fù)荷的分析設(shè)備，那么在實驗室通風(fēng)規(guī)劃時要相應(yīng)增大換氣量。具體來說，通風(fēng)柜操作口吸風(fēng)面速度的計算要參閱輕、中度危害或有風(fēng)險的有害物質(zhì)，吸風(fēng)面速度為0.5m/s。

　　關(guān)鍵2：排風(fēng)與送風(fēng)形式

　　關(guān)于實驗室的排風(fēng)與送風(fēng)形式，當(dāng)室內(nèi)排風(fēng)量偏大，主張裝置室外新風(fēng)補風(fēng)體系，并計入新風(fēng)負(fù)荷。注意，所有排風(fēng)設(shè)備要合用一個排風(fēng)體系，且實驗室有接連運用排風(fēng)體系的需求，則主張裝置送風(fēng)體系。

　　實驗室內(nèi)排出的氣體要排出室外才行，且除非室內(nèi)有潔凈需求，否則要堅持其關(guān)于相鄰區(qū)域為負(fù)壓。100%全新風(fēng)送風(fēng)體系的挑選也是實驗室風(fēng)險評價的重要一環(huán)，該體系合適通風(fēng)柜環(huán)境，一般實驗室沒必要運用。

　　關(guān)鍵3：房間壓差

　　關(guān)于實驗室通風(fēng)規(guī)劃中的房間壓差，除非實驗室的潔凈度需求較高，否則要堅持相對負(fù)壓。不過要注意，在房間壓差方面具體要根據(jù)實際情況來定。

　　實驗室的房間壓差什么時候有必要為正壓？什么時候又有必要為負(fù)壓呢。假如室內(nèi)有嚴(yán)格的濕度需求，那么要保持正壓。假如室內(nèi)有防止有毒、腐蝕、高溫氣體或揮發(fā)物分散至其他房間的需求，那么要保持負(fù)壓。

所謂生物潔凈實驗室是以避免微生物污染為主要目的實驗室，它是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來了解相關(guān)信息吧。

　1、試驗室布置

　　生物潔凈試驗室用于生物人工肝的研究作業(yè)，保證試驗室空氣的潔凈度等是該試驗室的環(huán)境條件之一。生物潔凈試驗室設(shè)試驗室1(用于動物解剖取肝)、試驗室2(用于人工肝試驗)及其相應(yīng)的輔助用房。試驗人員通過一更、二更經(jīng)風(fēng)淋后進入試驗室，由緩沖經(jīng)一更脫離試驗室;物品則通過傳遞窗進出。人物分流、潔污分流的合理布局，避免了，從客觀條件上提高了試驗數(shù)據(jù)的性。試驗室1、試驗室2中心區(qū)域設(shè)置百級送風(fēng)天花，試驗室2根據(jù)需要另設(shè)兩個百級層流作業(yè)臺送風(fēng)罩。凈化空調(diào)機組放置于周圍的房間里。

　　2、試驗室的空調(diào)規(guī)劃

　　人工肝試驗屬生物技術(shù)開發(fā)類的試驗，其性及危害性等級不高，但從試驗結(jié)果的角度考慮，其對試驗作業(yè)區(qū)域的潔凈度等級則要求很高。生物潔凈試驗室是按作業(yè)區(qū)百級，周邊區(qū)萬級的要求規(guī)劃。

　　空調(diào)體系的規(guī)劃

　　為使試驗室的作業(yè)區(qū)域達(dá)到百級凈化作用， 規(guī)劃上考慮選用集中送風(fēng)的方式， 通過平布百級送風(fēng)天花將處理過的凈化空氣均勻地送至作業(yè)區(qū)域。試驗室設(shè)置一臺凈化空調(diào)機組，因為未涉及化學(xué)溶媒及性材料的操作，其空調(diào)體系選用循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)的方式。試驗室2內(nèi)還設(shè)置了兩處獨立啟停的百級層流罩，在滿足試驗需要的同時也大大節(jié)省了運行的本錢。為減少室內(nèi)作業(yè)環(huán)境的噪聲，百級層流罩均選用獨立的外部循環(huán)風(fēng)機操控，并在其送風(fēng)管上裝消聲器。百級層流罩上均設(shè)有導(dǎo)流板，以保證其送風(fēng)氣流曲線的層流作用。

　　3、試驗室的檢測

　　醫(yī)院潔凈單元的檢驗不得以空氣潔凈度等級或細(xì)菌濃度的單項目標(biāo)代替歸納功能鑒定，因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測，又必須由門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家試驗室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完結(jié)。