無塵室照明布線應(yīng)注意的問題

無塵室裝修照明布線應(yīng)同各類電氣線路、各專業(yè)管道一樣，遵循一個“隱蔽”的原則。潔凈室氣流流型不同，它的建筑結(jié)構(gòu)也不相同，非單向流潔凈室，一般只有上技術(shù)夾層或吊頂；垂直單向流潔凈室，設(shè)有上下技術(shù)夾層，上技術(shù)夾層是送風(fēng)靜壓箱，循環(huán)風(fēng)處理裝置、高1效過濾器，部分電力、照明、通信管線也在此敷設(shè)；下技術(shù)夾層是回風(fēng)靜壓箱（回風(fēng)道），一般敷設(shè)水管、氣體管道、電氣管線、電纜橋架、封閉式母線等；與潔凈室相毗鄰設(shè)有技術(shù)夾道或技術(shù)豎井，敷設(shè)豎向管道或放置那些不宜放在無塵室內(nèi)的輔助生產(chǎn)設(shè)備。45m/s時，被測的FFU的機(jī)外余壓都是足以克服循環(huán)通道上的阻力。

照明配電箱由于燈具的所在位置常常設(shè)在頂棚以上的技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，這樣容易接近負(fù)荷中心，水平布線短，抻于隱蔽。

只設(shè)有吊頂?shù)臐崈羰?，吊頂?nèi)管線復(fù)雜，注意電氣管線敷設(shè)時要注意盡量遠(yuǎn)離可燃性氣體管道或采取相關(guān)措施；必須在潔凈室內(nèi)安裝的照明配電箱、開關(guān)等應(yīng)盡量暗裝，電線、電纜管線穿過吊頂處必須進(jìn)行密封處理，防止吊頂內(nèi)灰塵和細(xì)1菌等進(jìn)入潔凈室。

一個完整的無塵車間少不了凈化設(shè)備，那么無塵車間通常用到哪些凈化設(shè)備呢？

一）凈化無塵車間工程進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝：新風(fēng)過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高1效三個過濾段）末端有高1效送風(fēng)口。有必要時還裝有凈化增壓箱；

二）無塵車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝：回風(fēng)口，過濾初效器，中效回風(fēng)箱；

三）進(jìn)入無塵車間之前先進(jìn)入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜空氣清新機(jī)；

四）人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品；

五）在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化工作棚），自凈器。測無塵室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器；

六）無塵廠房要設(shè)計觀察窗方便參觀。

制劑廠房及設(shè)施由xx醫(yī)1藥設(shè)計有限責(zé)任公司于xxxx年xx月設(shè)計完成，結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)建設(shè)于xxxx年xx月由xxxxx安裝結(jié)束；空調(diào)凈化系統(tǒng)由XXXXX凈化工程有限公司于XXXX年XX月安裝，各系統(tǒng)安裝均按相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行。

2.目的確認(rèn)制劑車間廠房及設(shè)施設(shè)計及建設(shè)符合《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）規(guī)范要求，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計、安裝符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，能夠正常運行，各項性能指標(biāo)符合設(shè)計要求，確保制劑車間空氣凈化系統(tǒng)符合規(guī)范要求。對凝結(jié)素地進(jìn)行整體研磨打磨（用平整盤或金剛刀研磨盤），除去混凝土澆注成型后形成的表面浮漿層，并打磨表面至最jia附著力所需的粗糙度。

3.范圍：適用于空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)。

4.依據(jù)

4.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）；

4.2空調(diào)凈化系統(tǒng)操作及設(shè)備說明書等技術(shù)資料；

4.3《藥品生產(chǎn)確認(rèn)指南》（2003）；

4.4《新版GMP實施指南》；

4.5《確認(rèn)管理規(guī)程》；

4.6《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子檢測方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌測試方法》（GB/T16293-2010）；