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當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。2對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施C3。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進(jìn)入工作臺面,使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗(yàn)臺、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其他場所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離?;蛴斜绘i在風(fēng)淋室內(nèi)進(jìn)退兩難的異常情況發(fā)生在未來的智能型風(fēng)淋室中,增加了語音系統(tǒng),從指導(dǎo)操作和門的狀態(tài)監(jiān)視兩方面,及時給出相應(yīng)的語音提示,督促使用者遵守工作流程,規(guī)范操作。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場所(如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等)應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同(如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū))之場所,應(yīng)加以有效隔離
潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。
潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū),不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。
潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據(jù)醫(yī)院具體平面,在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式:
1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件;
2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件;
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;
4中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。工具器,設(shè)備: 加工過程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備,操作臺,輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無毒,不會對產(chǎn)品造成污染;企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等?!透g,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。