以磁性微球為固相介質對蛋白質進行提純是一項新興的蛋白質分離技術。傳統(tǒng)的蛋白質分離方法如鹽析、、膜分離技術、離子交換技術和層析技術等，通過改變pH值、溫度、離子強度、介電常數(shù)等因素來達到分離的目的，分離過程繁雜，而且目標蛋白質的損失大。而蛋白質的磁分離是通過對磁性微球表面的改性，共價結合能被目標蛋白質識別和可逆結合的配基，然后進行目標蛋白質的分離。在磁分離過程中，將磁性微球直接放入含有目標蛋白質的混合溶液中，目標蛋白質與磁性微球緊密結合，然后利用外部磁場進行分離。整個分離過程不需對混合溶液的pH值、溫度、離子強度和介電常數(shù)進行調(diào)整，從而避免了傳統(tǒng)分離過程中蛋白質的損失。與傳統(tǒng)分離方法相比較，蛋白質的磁分離技術具有快速、高純、高收率等優(yōu)點。

依據(jù)和PLGA的溶解性質，PLGA微球常用的含量測定方法有  ：（1）先用溶解PLGA和，再用不溶于PLGA溶劑沉淀PLGA，經(jīng)過離心或過濾后，取上清進液相測定含量。（2）先用溶解PLGA和，再加入醋酸鹽緩沖液等溶劑提取多肽后進樣分析。（3）溶劑溶解PLGA及后，直接進樣測定。方法(1)和(2)需要在測定之前將高聚物與分離，而且分離過程使用的試劑容易導致?lián)p失。方法(3)的優(yōu)勢在于無需將高聚物與分離，但是應用較少，需要使用質譜等特殊儀器。

由于微球制劑與普通制劑不一樣，除了必要的輔料，在生產(chǎn)過程中還可能會使用、、乙醇或乙酯等，依據(jù)ICH指導原則分類，屬于第二類殘留溶劑，而、乙醇和乙酯為第三類殘留溶劑，因此必需對其限度進行控制。殘留溶劑一般采用氣相色譜法來測定。此外，對于固體無菌粉末制劑，一般都要求控制水分的含量。由于微球制劑大都是多肽或蛋白類，這類對熱不穩(wěn)定，因此不適合采用干燥失重的方法測定水分，可以采用卡爾-費休氏水分測定方法來完成。