四合一真空雙錐干燥機(jī) 工作原理

    (1) 反應(yīng)、結(jié)晶、濃縮階段：帶有攪拌的一端朝下，攪拌葉形式可根據(jù)各種物料選型。在設(shè)備的側(cè)面進(jìn)料口通入物料，靠攪拌葉的不斷翻動，使物料反應(yīng)、結(jié)晶、濃縮。

    (2) 過濾階段：使錐體旋轉(zhuǎn)180°，帶有過濾盤的一端朝下，在端體底部接上抽真空口，實(shí)行產(chǎn)品濾餅和母液分離。

    (3) 洗滌階段：抽濾結(jié)束后，通入洗滌液，啟動攪拌液，也可同時轉(zhuǎn)動錐體，使濾餅破碎并和洗滌液進(jìn)一步純化，進(jìn)行殘母液清洗和予脫水。

    (4) 干燥階段：再次抽濾結(jié)束后，在抽真空口通入氮?dú)夥创?，使濾餅和過濾網(wǎng)脫離，轉(zhuǎn)動錐體，在回轉(zhuǎn)過程中靠破碎器使濾餅破碎，夾套內(nèi)通入熱水加熱整個錐體。并在真空狀態(tài)下使物料達(dá)到干燥目的。并可進(jìn)行原位取樣過程。通過旋風(fēng)分離器捕集微粉，并可由冷凝器收集。

雙錐型多功能三合一干燥機(jī) 主要特點(diǎn)

     ● 一體化設(shè)計，簡化了工序，減少了損耗，提高了產(chǎn)品收得率。

     ● 每個密封點(diǎn)均設(shè)雙道密封。密封材料為硅橡膠或氟橡膠。

     ● 過濾材料為濾布，不銹鋼絲網(wǎng)燒結(jié)或粉末燒結(jié)板，金屬燒結(jié)板。根據(jù)用戶需要可從3um到50um之間選擇。濾布死角邊距為單邊25mm。

     ● 底盤為可拆式，用快裝式螺栓把上下法蘭夾緊達(dá)到密封效果。底盤用汽缸拆開或落地，用輪式小車?yán)鲆员銓V板進(jìn)清洗。

     ● 罐體能正反轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速通過變頻器控制在1-10轉(zhuǎn)/分之間任意調(diào)節(jié)。主轉(zhuǎn)動含自動剎車裝置。

     ● 設(shè)置在位清洗，在位取樣，蒸汽消毒。防止產(chǎn)品污染，更適應(yīng)“GMP”要求。

     ● 封閉狀態(tài)下操作，產(chǎn)品無損漏，無污染，適合有強(qiáng)烈刺激氣味及有毒性的物料。

     ● 真空狀態(tài)下操作，在低溫下也有較高的蒸發(fā)速率，特別適合熱敏性物料及易氧化物料的干燥，也能適合含有溶劑的物料，并能回收溶劑。

     ● 設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，操作簡便。

     ● 裝料量大，裝料系數(shù)可達(dá)30%-40%。

      結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體，在一個密閉的容器內(nèi)完成，整個過程物料無需轉(zhuǎn)運(yùn)，從而有效地防止污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量。具有過程簡便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。

     (1) 無菌級過濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國家GMP與美國FDA要求進(jìn)行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠； 

     (2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié)，避免交叉污染；

     (3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料，避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留，出料更完全，收率高；

     (4) 結(jié)合ɑβ閥與無菌容器對接出料，可減少潔凈區(qū)面積，降低潔凈級別要求；

     (5) 洗滌過程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌，效果更好； 罐體受熱面積大，同時采用脈動干燥技術(shù)，干燥效率更高；

     (6) 設(shè)備內(nèi)部簡單，滿足CIP與SIP。

    目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。