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中實(shí)國(guó)聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠(chéng)信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、認(rèn)證咨詢、運(yùn)營(yíng)管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司擁有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專家一百余人,核心咨詢團(tuán)隊(duì)主要由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審專家、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審專家等咨詢專家組成。通過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累和可靠服務(wù),獲得了廣大客戶、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及同行業(yè)的認(rèn)可,且與認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,成為了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢界的品牌企業(yè)。
CNAS-CL01認(rèn)可知識(shí):什么是能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)?
根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定
3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) :按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)
3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃:在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域,設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。(ISO/IEC 17043, 3.11)
注 2:測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種,有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
測(cè)量審核則是指:是實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試,將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。
解析:實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),而測(cè)量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。
通俗的理解:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè),能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論,測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
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CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之微生物檢測(cè)領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》
本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并審查,一般來(lái)說(shuō)應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的業(yè)務(wù)量;
2)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴性;
5)參加能力驗(yàn)證等外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量和變動(dòng)情況;
7)采用新的方法或變更方法等。