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相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?-新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險,例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室的電源和供配電,根據(jù)“建筑設(shè)計防火規(guī)范”和“潔凈廠房設(shè)計規(guī)范”的要求。消防電源的負(fù)荷分級應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)“供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范”的要求。消防用電的設(shè)備應(yīng)采用專用的供電回路,當(dāng)生產(chǎn)、生活用電切斷時,應(yīng)仍能保證消防用電,其配電設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)志。消防用電設(shè)備的管線應(yīng)滿足火災(zāi)時連續(xù)供電,并且管線應(yīng)有防火要求。消防應(yīng)急照明燈具和疏散指示標(biāo)志燈的備用電源的連續(xù)供電時間應(yīng)滿足實際消防要求。
潔凈室的凈化空調(diào)是重點能耗大戶,因此在選擇和確定潔凈室的潔凈度和溫、濕度時要慎之又慎。即在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,不應(yīng)過高過嚴(yán)要求。否則,其能耗會大幅度上升。有專家分析計算潔凈室內(nèi)溫度放寬1℃時其能耗可節(jié)省3%左右;其相對濕度放寬5%時其能耗又可節(jié)省3%左右。另外負(fù)荷計算時安全裕量不應(yīng)留有過大,否則設(shè)備的耗電會大大增加,為了今后的發(fā)展留有動力設(shè)備的空位。
潔凈室設(shè)計要點:
.壓力和氣流:為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi),要達(dá)到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。
材料:作為潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜裂、不易沾顆粒,以及幾乎不起塵的材料,另外根據(jù)房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。