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無塵車間設(shè)計要求:作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。必要時還得安置一些輔助設(shè)備:如新風(fēng)口的空氣指示儀,隔斷上的傳遞窗等,這些設(shè)備必須適合房間的要求,并且必須真正了解其功能。無塵車間施工要求:縫隙應(yīng)在正面密封。自流平地面處理,厚度2mm。作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。
根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),無塵車間應(yīng)符合下列要求:a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級。無塵車間設(shè)計要求:中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段。
無塵車間施工要求:縫隙應(yīng)在正面密封。自流平地面處理,厚度2mm。作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。無塵車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這一個指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū)) 及相關(guān)受控環(huán)境中空氣無 塵車間潔凈度的等級。無塵車間設(shè)計要求:作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。