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根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),無塵車間應(yīng)符合下列要求:a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級。無塵車間設(shè)計要求:中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段。
無塵車間是為了應(yīng)對如食品、電子、日化、醫(yī)院等行業(yè)的特殊要求,而專門建造的工作空間,在其裝修期間就要注意遵循相關(guān)事項(xiàng)。無塵車間設(shè)計要求:空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高過濾器三級過濾器。根據(jù)所要運(yùn)行的車間,提供必須的給排水裝置,送風(fēng)裝置和電源,這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計,同時不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)。
無塵車間系統(tǒng):室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,垂直層流和亂流,選擇氣流形式一則參照慣例,二則取決于房間的工作參數(shù)。無塵車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這一個指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū)) 及相關(guān)受控環(huán)境中空氣無 塵車間潔凈度的等級。不同的凈化等級,主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。
無塵車間施工要求:根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理。所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落。僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um 范圍內(nèi)累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵車間分為幾個等級,分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬,越排在前面的,級別越高,1級是級別排首位的。