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步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗zui佳選擇方案?! ?/span>
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個基本變量:穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,就要考慮這三方面的影響因素,選購時,就應(yīng)該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。試驗箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱,具有穩(wěn)定、安全可能的性能。選購時,就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。
設(shè)備放置平衡,設(shè)備放置到位后,在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水,打開設(shè)備電源開關(guān),使箱內(nèi)水杯自動加水,經(jīng)過半小時左右后,打開箱門,觀察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒,同時又不能溢出流在工作室內(nèi),若達(dá)不到要求,則墊平箱腳和打開后板,調(diào)節(jié)水杯水位,以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時不直接加熱箱內(nèi)溫度。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:●集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。?
當(dāng)箱內(nèi)溫度再以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時需把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時,方可使用。?
藥品試驗箱具有PID自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需箱溫度保護(hù),壓縮機(jī)過電流保護(hù),壓縮機(jī)過壓力保護(hù),缺水保護(hù),加熱器過熱保護(hù),故障發(fā)生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管,獨立控制光源種類,并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設(shè)定,自動變頻控制。一、藥品穩(wěn)定性試驗箱選材:在制作藥品穩(wěn)定性試驗箱時要選擇高品質(zhì)、高規(guī)格的材料。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作原理及操作前準(zhǔn)備,如下:
1.溫度系統(tǒng)控制方式:
通過強制循環(huán)通風(fēng),平衡調(diào)溫法(BTC)。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準(zhǔn)的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點通過PID自動運算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量,達(dá)到一種動態(tài)平衡.由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號,然后經(jīng)過固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.
2.空氣加熱方式:
采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應(yīng)大大超于加熱管效率.
3.加濕:
采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設(shè)計上加有超溫保護(hù)系統(tǒng).加濕系統(tǒng):采用自來水自動經(jīng)過碳和物棒過濾器過濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關(guān)控制補水.