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gmp潔凈室檢測常用指南「多圖」

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發(fā)布時間:2021-10-12 08:02  






{潔凈室檢測}之{風量換氣次數(shù)}


——潔凈室檢測之風量換氣次數(shù)——

        潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。


       單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

        非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關注的氣流測試項目。

         為了獲得可重復的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。

         換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風量除以法凈室的容積求得


潔凈室檢測{生物安全實驗室檢測}

       

——生物安全實驗室——

       生物安全實驗室(biosafety laboratory ),簡稱“BSL實驗室”,是通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

       根據(jù)《 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》0.1.1和0.1.2條款對P2、3、P4實驗室有下列情況之一時,應對生物安全實驗室進行綜合性能檢測:1)竣工后,投入使用前 2)停止使用半年以上重新投入使用 3)進行大修或更換過濾器后 4)一年一度的常規(guī)檢測。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關注的氣流測試項目。



{潔凈室檢測}

——潔凈室空氣的含氧量——

大氣中氧氣的含量大約占21%,氮氣大約占79%,而潔凈室是一個密封的空間,往往在潔凈室內(nèi)作業(yè)的人員會感覺不舒服、悶氣、頭等等,是不是潔凈室內(nèi)空氣中的氧氣含量少了呢?氣膠光度計(AerosolPhotometer)是微粒計數(shù)器的一種,也是使用雷射科技,但是它在掃描空氣樣本的微粒之后,所給的是微粒的總體強度,不是微粒數(shù)目。經(jīng)衛(wèi)部門測試:潔凈室內(nèi)的氧氣含量占20%左右,基本正常,但潔凈室空氣中含有一些其他化學污染物和氣味,使人感覺不舒服。

大氣中氧氣的含量大約占21%,氮氣大約占79%,而潔凈室是一個密封的空間,往往在潔凈室內(nèi)作業(yè)的人員會感覺不舒服、悶氣、頭疼等等,是不是潔凈室內(nèi)空氣中的氧氣含量少了呢?電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設計應根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對產(chǎn)品質量有害的雜質,同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數(shù)要求。經(jīng)部門測試:潔凈室內(nèi)的氧氣含量占20%左右,基本正常,但潔凈室空氣中含有一些其他化學污染物和氣味,使人感覺不舒服。









和超過濾器都做為凈化系統(tǒng)的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器(HEPA)是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm,10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子。亞、和超過濾器都是一次性的,使用后就廢棄的。和超過濾器都做為凈化系統(tǒng)的終端過濾器。一般放置在潔凈室的吊頂上。過濾器(HEPA)是潔凈室的必須的終端過濾器。而超過濾器是0.1μm,10級、1級或更高別潔凈室必須的終端過濾器。過濾器除去的是≥0.5μm的粒子。2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等)。亞、和超過濾器都是一次性的,使用后就廢棄的。














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