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ISO9000族標準的產(chǎn)生
ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準,是運用目前先進的管理理念,以簡明標準的形式推出的實用管理模式,是當代世界質(zhì)量管理領域的成功經(jīng)驗的總結。
世界上早的質(zhì)量保證標準是20世紀50年代末,在采購物資過程中,美國分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代,美、英、法、加拿大等國先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標準。為了統(tǒng)一各國質(zhì)量管理活動,同時持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系,國際標準化組織(ISO)1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術,1986-87年,ISO發(fā)布了ISO9000系列標準,它包括6項標準:ISO8402《質(zhì)量---術語》標準,ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準---選擇和使用指南》,ISO9001《質(zhì)量體系---設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》,ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》,ISO9003《質(zhì)量體系---終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》,ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前,已經(jīng)有150多個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為國家標準。
IS09001標準的主要變化
1.思路和結構上的變化。
(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
(2)把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產(chǎn)品實現(xiàn);測量、分析和改進四大部分。
(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準,要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結構。
(4)應組織管理—體化的需要。
2.新增加的內(nèi)容
(1)以顧客為關注焦點;
(2)持續(xù)改進;
(3)質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實;
(4)強化了管理者的管理職責;
(5)增加了內(nèi)外溝通;
(6)增加了數(shù)據(jù)分析;
(7)強化了過程的測量與監(jiān)控。
八項質(zhì)量管理原則
ISO9000:2000提出的八項質(zhì)量管理原則是:
以顧客為關注焦點-把顧客的滿意作為核心驅(qū)動力。
領導作用-以強有力的方式推行。
全員參與-保證所有人員的工作都納入到標準體系中去。
過程方法-通過對每項工作的標準維持來保證總體質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
管理的系統(tǒng)方法-使每一部門,每一崗位和每一項工作都納入到一個有機的總體中去。
持續(xù)改進-使ISO9000體系成為一項長期的行之有效的質(zhì)量管理措施。
基于事實的決策方法-使標準體系更具有針對性和可操作性。
與供方互利的關系-將本企業(yè)標準體系的要求傳達到上游供應商,并通過上游供應商的標準體系加以保證。
ISO9000認證步驟
企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練;
ISO9001標準知識培訓;
質(zhì)量體系文件編寫(立法);
質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
內(nèi)審員接受訓練;
若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
在內(nèi)審基礎上的管理者評審;
質(zhì)量管理體系完善和改進;
申請認證。
ISO9000與ISO9001與ISO14001的區(qū)別
ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標準區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標準是對顧客承諾,ISO14001標準是對政府、社會和眾多相關方(包括股東、方、保險等等)。
ISO9000標準缺乏有效的外部監(jiān)督機制,而實施ISO14000標準的同時,就要接受政府、當局、社會公眾和各相關方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標準部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同。
ISO9000是質(zhì)量體系認證標準,ISO14001是環(huán)境管理體系認證標準。ISO14001認證
兩者環(huán)境識別、重要環(huán)境評價與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤法規(guī)等方面設計思路不同。