純化水設(shè)備的安裝確認(rèn)

①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實(shí)認(rèn)。應(yīng)檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝，同時(shí)檢查標(biāo)識、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。

　?、诓考_實(shí)認(rèn)。安裝確認(rèn)中檢查部件的型號、安裝位置、安裝辦法能否依照設(shè)計(jì)圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統(tǒng)換熱器的安裝辦法，反浸透膜的型號、安裝辦法，取樣閥的安裝位置能否正確，隔閡閥安裝角度能否和闡明書堅(jiān)持分歧，儲罐呼吸器出廠的完好性檢測能否合格等等。

　?、蹆x器儀表的校準(zhǔn)。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認(rèn)用的儀表能否經(jīng)過校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)，非關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)假如沒有在調(diào)試記載中檢查，那么需求在安裝確認(rèn)中停止檢查。

　?、懿考凸苈凡馁|(zhì)和外表粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和外表粗糙度能否契合設(shè)計(jì)請求。

　　⑤焊接及其他管路銜接辦法的文件。這些文件包括規(guī)范操作規(guī)程、焊接、焊接檢查計(jì)劃和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記載等，其中焊接檢查由系統(tǒng)運(yùn)用者或者第三方停止，如由施工方停止檢查，則應(yīng)該有系統(tǒng)運(yùn)用者的監(jiān)視和簽字確認(rèn)。

中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念

　　中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念，根據(jù)其使用范圍分為三類，a)純化水,b)水,c)滅菌水。而美國藥典當(dāng)中將制藥用水分七種，較中國藥典多以下四種：a)滅菌純化水,b)抑菌水c)滅菌灌注用水及滅菌吸入用水。

　　水的要求：以飲用水或純化水作原料水，采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的終處理步驟自1975年USP19開始確立。

　　滅菌純化水的要求：包裝和滅菌的純化水，主要用于大批量非腸道以外的滅菌制劑。

　　滅菌水的要求：用于包裝和滅菌的水，采用不大于1L的1次劑量包裝。

純水管道生物膜消毒清洗

目前純水管道生物膜消毒清洗為理想的消毒清洗劑，產(chǎn)品經(jīng)過ISO9001ISO14001管理體系認(rèn)證、歐盟EMAS檢測認(rèn)證、IFS國際食品檢測認(rèn)證等。產(chǎn)品廣譜殺菌，滅菌迅速，無二次殘留，能夠快速殺滅包括芽孢、細(xì)菌孢子、真菌孢子、菌、分支、酵母菌、霉菌及霉菌、病毒在內(nèi)的所有類型的200多種微生物，能有效地將殘留在管道中的鐵、錳、鈣等物質(zhì)去除，保證管道無堵塞，無污垢。其反應(yīng)終產(chǎn)物是水和氧氣，安全無殘留。還改變了強(qiáng)酸強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化類管道清洗劑的這種缺陷，對管道無腐蝕性，對致病菌有較強(qiáng)的抑制作用。