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無菌室一般為4-5平米、高2.5米的單獨小屋子(與外間防護)，專辟于微生物試驗室內，可以用板才和夾層玻璃修建。無菌室外要設一個緩沖間，錯開關門向，以防氣旋帶進霉菌。無菌室和緩沖間都務必密閉式、房間內裝備的通氣機器設備務必有氣體過濾系統(tǒng)。5、潔凈室路面應整平，耐磨損、容易清洗，不容易堆積靜電感應，防止炫光，不裂開等。1k潔凈室清潔公司經驗豐富

無菌操作室對自然環(huán)境的規(guī)定

無菌操作室應具備空氣過慮的單邊流氣體設備，實際操作區(qū)潔凈度等級100級或置放同級別其他凈化工作臺，房間內溫控18—26℃，空氣濕度45%—65%。緩沖間及實際操作房間內均應設定能做到氣體消毒實際效果的紫外燈或別的適合的消毒設備，氣體清潔級別不一樣的鄰近屋子中間的負壓差應超過5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的負壓差超過10Pa。紫外光消毒實際效果的影響因素較多，如紫外線波長、抗壓強度、直射時間、隔水層薄厚等，不易控制，可做為消毒的輔助方式。1k潔凈室清潔公司經驗豐富

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無菌室內的照明燈具應嵌裝在吊頂天花板內，房間內陽光照射應遍布勻稱，光照強度不少于300lx。緩沖間和操作室所設定的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），應定期維護輻射強度，規(guī)定在實際操作表面達40uw/m2。不符合規(guī)定的紫外線殺菌燈應立即拆換。1k潔凈室清潔公司經驗豐富4、潔凈室不適合采用砌墻墻批膩子墻壁，當務必采用時須干躁工作，批膩子應采用高級批膩子規(guī)范。1k潔凈室清潔公司經驗豐富

無菌室技術規(guī)范

1.無菌室應設立無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度等級應做到10000級，室溫維持在18-24℃，環(huán)境濕度維持在45-65%。超凈臺潔凈度等級應做到100級。

2.無菌室應保持干凈，禁止堆積臟物，防止環(huán)境污染。

3.堅決杜絕一切殺菌器械和培養(yǎng)液環(huán)境污染，已污染者應停用。1k潔凈室清潔公司經驗豐富

清理：潔凈室衛(wèi)生制度要求，包含機器設備工作服、場所清理要求、消毒劑要求、撤場要求、平時檢測要求；（氣體消毒紀錄、潔凈室環(huán)境衛(wèi)生清理紀錄、紫外線滅菌燈紀錄、平時監(jiān)控點及紀錄、撤場紀錄、工裝夾具清理消菌紀錄）；1k潔凈室清潔公司經驗豐富

工作服：機器設備不可發(fā)灰塵，發(fā)塵得話需有防護措施；

工作服：機器設備、工作服、管路表層不需有掉下來物，容易清洗消毒；與原材料觸碰的應無毒性、耐腐蝕、無反映，容易清洗、消毒；

劑：潤滑液、冷卻液、清潔劑、脫膜劑不可環(huán)境污染商品，如環(huán)境污染，則開展末道清理；1k潔凈室清潔公司經驗豐富

工裝夾具：工裝夾具容易清洗消毒，與一般區(qū)的工裝夾具有標志區(qū)別；

攝像頭的全平控制面板零臟亂差，不會有清除不及時的狀況。純水系統(tǒng)系統(tǒng)軟件和水系統(tǒng)軟件，用紫外光按時消毒等是不是就可以了？1k潔凈室清潔公司經驗豐富高架地板1、高架地板以及支撐點構造，應合乎設計方案和載重規(guī)定。若不好，應當用什么方法？答：《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定公司解決純水系統(tǒng)、水管路開展清理消毒，而沒有強制性規(guī)定消毒的具體方法。紫外光消毒實際效果的影響因素較多，如紫外線波長、抗壓強度、直射時間、隔水層薄厚等，不易控制，可做為消毒的輔助方式。1k潔凈室清潔公司經驗豐富

純水系統(tǒng)系統(tǒng)軟件和水的消毒有多種方法，比如：純水系統(tǒng)系統(tǒng)軟件可選用巴氏消毒或純蒸氣殺菌，水可選用純蒸氣殺菌或過熱水殺菌等。而紫外光只是是輔助的方法，能夠增加消毒周期時間，但其實際效果十分比較有限。

公司能夠依據(jù)本身的機器設備狀況及其消毒周期時間來明確實際的消毒和殺菌方法，并對其開展充足的認證。但一般狀況下，不建議純水系統(tǒng)系統(tǒng)軟件和水系統(tǒng)軟件只是選用紫外光按時消毒這一種方法。1k潔凈室清潔公司經驗豐富