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萬級凈化車間-使用年限長

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發(fā)布時間:2020-07-21 09:39  






GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質(zhì)量標準,用于指導藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題,采取相應措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達標、生產(chǎn)設備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。





食品凈化車間結(jié)構

食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構設計上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應,一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設備外) ,應不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間,不僅妨礙生產(chǎn)操作,而且人員之間的相互碰撞,人員工作服與生產(chǎn)設備的接觸,很容易造成產(chǎn)品污染。




凈化車間布局

凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應該按照產(chǎn)品的加工進程順序進行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工過程中出現(xiàn)交叉和倒流。清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應的隔離措施,以便控制彼此間的和物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進行。要在車間內(nèi)適當?shù)牡胤?,設置工器具清洗,消毒間,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,有冷熱水供應。




嚴格控制材料設備質(zhì)量

潔凈室材料設備主要有各類裝飾材料和空調(diào)設備材料。對裝飾材料應嚴格按國家有關工程技術標準、施工質(zhì)量驗收規(guī)范和設計文件的要求進行檢驗和驗證。潔凈室應使用不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料??照{(diào)保溫材料也必須符合國家有關規(guī)定達到耐腐蝕、不產(chǎn)塵、不附著灰塵和防火等要求。






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