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藥機展會儀
如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系
憑借十余年追溯經(jīng)驗積累,深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性;結合法規(guī)、創(chuàng)新應用實例及GS1標準講解生產(chǎn)企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng),以及應用UDI服務全生命周期管理及企業(yè)供應鏈數(shù)字化。
藥機展會內容介紹
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務;
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構平臺、系統(tǒng)建設相關追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站式服務,帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。
歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。
藥品追溯
放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視,采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1