辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)的問(wèn)題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

3）經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

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河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司其實(shí)現(xiàn)在已經(jīng)不是不能說(shuō)的秘密了，對(duì)于專(zhuān)業(yè)的河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司人士來(lái)說(shuō)并不是很難，因?yàn)檫@些本來(lái)就是他們的日常工作。但是對(duì)于一些沒(méi)有辦理過(guò)的人，可能就是一件非常難做的事情。

現(xiàn)在中國(guó)的國(guó)情決定，在公制單位辦事比較復(fù)雜，雖然現(xiàn)在國(guó)家對(duì)于相關(guān)部門(mén)的辦理流程簡(jiǎn)化，但是很多的單位并沒(méi)有把整個(gè)流程寫(xiě)出來(lái)。現(xiàn)在一些代辦公司其實(shí)就是為大家服務(wù)，讓大家縮短辦理時(shí)間，減少辦理的碰壁。

現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過(guò)這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆](méi)有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問(wèn)題。    

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要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷(xiāo)售的公司來(lái)說(shuō)是個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。接下來(lái)給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司公司都會(huì)涉及哪些資質(zhì)，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類(lèi)不用辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械二類(lèi)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類(lèi)當(dāng)?shù)貒?guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

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