企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

在廠房、車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室、病房、手術(shù)室、車間等經(jīng)常都會(huì)使用到車間地坪漆。

車間地坪漆簡介

車間地坪漆是企業(yè)為了美觀和改善工廠車間的作業(yè)環(huán)境，達(dá)到環(huán)保，減少灰塵和地面潮濕的作用，在車間地面進(jìn)行環(huán)氧地坪、環(huán)氧防靜電地坪、金剛砂耐磨地坪、導(dǎo)靜電防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化劑地坪的施工。具有高強(qiáng)度、耐磨損、美觀的地板，具有無接縫、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養(yǎng)方便、維護(hù)費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。適用于一些對(duì)于衛(wèi)生條件要求比較高的場所比如說醫(yī)院地面、食品廠車間地面、制藥廠車間地面、實(shí)驗(yàn)樓地面、機(jī)房地面等

　實(shí)驗(yàn)室墻面和天花一般運(yùn)用灰白色系等較為輕捷的色彩，簡單給人安靜柔軟的感覺，也不會(huì)構(gòu)成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”，墻壁和地板的色彩就比較接近，實(shí)驗(yàn)室空間也會(huì)顯得更大。

　　黑色和灰白：可展現(xiàn)大方、現(xiàn)代并強(qiáng)化了高雅和嚴(yán)肅;

　　鐵灰和湛藍(lán)：是調(diào)和、安靜、古典與高雅的結(jié)合，是天然和檔次的結(jié)合;

　　灰色和翡翠綠：純樸、理智、安心的心境天然流露，安靜而致遠(yuǎn)，可時(shí)刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保建議;

　　灰色和寶藍(lán)：營造出清新、活潑、形形色色的全新活力，演繹出的境地;

　　灰色和灰白色：明朗、自信和尊貴，可顯露出一種德高望重的自信，營造出實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)肅而不失華麗的氣質(zhì);

　　黑色和湛藍(lán)：是接近天然的色彩，正經(jīng)，可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;

　　墨綠與灰白：凝聚了生長的方式與美，流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì)，構(gòu)成渾然一體的調(diào)和;

　　鐵灰與灰白：雜亂與精約、現(xiàn)代與傳統(tǒng)的結(jié)合，令人性情緩和，心平如水，可體驗(yàn)出健康清潔的。

　　實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃過程中，的色彩調(diào)配，不只讓實(shí)驗(yàn)室全體漂亮和諧，更能讓實(shí)驗(yàn)室工作人員身心愉悅，更富有創(chuàng)造 力。

萬級(jí)無菌室和P2實(shí)驗(yàn)室有什么樣的區(qū)別呢？下面博泰小編給你一一道來

大氣菌的濃度

　　大氣塵的污染屬于無生命微粒的污染，而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類。但是細(xì)菌不能獨(dú)自生存，一般都附著在塵粒上面，所以有意義的大小是其等價(jià)直徑，一群帶菌微粒經(jīng)過過濾器時(shí)，細(xì)菌的過濾功率和某粒徑的微粒的功率相同，則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價(jià)直徑。

　　內(nèi)部污染發(fā)塵量

　　無菌室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮經(jīng)過局部排風(fēng)掃除，不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉(zhuǎn)移過程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較，一般較小，可忽略。因?yàn)楝F(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板，來自修建物表面發(fā)塵量也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。

　　p2試驗(yàn)室：

　　1、 符合BSL-2試驗(yàn)室建造要求。

　　2、 試驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

　　3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便運(yùn)用。在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)域處還有供長期運(yùn)用的存儲(chǔ)空間。

　　4、 在試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

　　6、 在試驗(yàn)室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

　　7、 在試驗(yàn)室內(nèi)裝備生物安全柜。

　　8、 設(shè)洗眼設(shè)備，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

　　9、 考慮機(jī)械通風(fēng)，如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲紗網(wǎng)。

　　10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

　　11、試驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。