企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險品庫、實(shí)驗動物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

　實(shí)驗室墻面和天花一般運(yùn)用灰白色系等較為輕捷的色彩，簡單給人安靜柔軟的感覺，也不會構(gòu)成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”，墻壁和地板的色彩就比較接近，實(shí)驗室空間也會顯得更大。

　　黑色和灰白：可展現(xiàn)大方、現(xiàn)代并強(qiáng)化了高雅和嚴(yán)肅;

　　鐵灰和湛藍(lán)：是調(diào)和、安靜、古典與高雅的結(jié)合，是天然和檔次的結(jié)合;

　　灰色和翡翠綠：純樸、理智、安心的心境天然流露，安靜而致遠(yuǎn)，可時刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保建議;

　　灰色和寶藍(lán)：營造出清新、活潑、形形色色的全新活力，演繹出的境地;

　　灰色和灰白色：明朗、自信和尊貴，可顯露出一種德高望重的自信，營造出實(shí)驗室嚴(yán)肅而不失華麗的氣質(zhì);

　　黑色和湛藍(lán)：是接近天然的色彩，正經(jīng)，可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;

　　墨綠與灰白：凝聚了生長的方式與美，流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì)，構(gòu)成渾然一體的調(diào)和;

　　鐵灰與灰白：雜亂與精約、現(xiàn)代與傳統(tǒng)的結(jié)合，令人性情緩和，心平如水，可體驗出健康清潔的。

　　實(shí)驗室規(guī)劃過程中，的色彩調(diào)配，不只讓實(shí)驗室全體漂亮和諧，更能讓實(shí)驗室工作人員身心愉悅，更富有創(chuàng)造 力。

實(shí)驗室規(guī)劃裝飾中交通問題

實(shí)驗室設(shè)備上樓一般選用樓梯運(yùn)送或電梯運(yùn)送。如考慮用樓梯運(yùn)送設(shè)備時梯寬不小于1.8 米，平臺不宜小于1.6米活荷載不小于400kg/，凈空不小于3米，否則有些設(shè)備帶包裝上樓十分困難。假如用電梯運(yùn)送，電梯載重應(yīng)不小于1噸，門寬不小于1.1米，門高不小于2.1米，進(jìn)深不小于2米，這樣一般較重寬高長的設(shè)備都能夠經(jīng)過電梯來運(yùn)送了。至于設(shè)備卸貨問題，只需在大樓口處(如雨篷單梁上)規(guī)劃一吊耳(明式或蔭蔽式)，掛練就能夠輕松方便的卸下貨物。有條件的實(shí)驗室應(yīng)規(guī)劃一個載人電梯，一個卸貨電梯。也有一些特情況，如電梯間間的曳引機(jī)又小又重有時選用上述兩種方法都無法運(yùn)送，當(dāng)樓層小于六層時可選用多級伸臂式汽車吊至屋面，再設(shè)法進(jìn)入電梯間，如樓層更高時，規(guī)劃時還應(yīng)考慮電梯間曳引機(jī)的運(yùn)送問題。