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GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。
4. 目前和可預(yù)見(jiàn)的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造考慮的因素
影響施工質(zhì)量的要素
接著便是考慮日后影響施工質(zhì)量的三大要素:進(jìn)排水管施工方法;實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置;通風(fēng)體系的規(guī)劃。
1.進(jìn)排水管施工方法
關(guān)于在建的建筑物,需供給規(guī)劃平面圖給建筑師,再依照規(guī)劃圖面所標(biāo)明方位、間隔尺度,以暗管或吊管方法預(yù)留歸入建筑物本體施工。
關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所,因這兩種建筑物之前并不是實(shí)驗(yàn)室用處規(guī)劃,自身進(jìn)排水管大多不符合運(yùn)用要求,因而需找到進(jìn)排水之來(lái)歷,以明管或吊管方法施工。
2.實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置
已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所:先找出既有的電源總開(kāi)關(guān)加以評(píng)估電力是否滿足。如有不足,增加容量。再加以整修或隔間,施工期間以暗管或明管施工。
實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的獨(dú)自接地裝置:實(shí)驗(yàn)室大型剖析測(cè)驗(yàn)儀器、設(shè)備,尤其是相似ICP光譜儀,有必要有專門的接地地線,能夠起到維護(hù)操作者人身和設(shè)備安全,屏蔽外界磁場(chǎng)對(duì)儀器的攪擾,穩(wěn)定儀器的電器零點(diǎn),有必要事先預(yù)留接地線的管路。
3.通風(fēng)體系
關(guān)于在建的建筑物,將可規(guī)劃風(fēng)管的道路供給給建筑師。評(píng)論建立管道井或以預(yù)留洞方法事先預(yù)留。
關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所,先承認(rèn)建筑物自身有無(wú)管道井的規(guī)劃,如有可接至管道井。反之,可依現(xiàn)場(chǎng)間隔及地形找出理想的排氣管線的路徑。再承認(rèn)控制方法、核算風(fēng)機(jī)排氣量及風(fēng)速。
不同的行業(yè)中,建設(shè)實(shí)驗(yàn)室也所有不同,下面南京博泰小編為大家詳細(xì)的介紹關(guān)于實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)行業(yè)的應(yīng)用
1、學(xué)校
規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化較高,技術(shù)含量較低,結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單。以化學(xué)試驗(yàn)室和物理試驗(yàn)室為主,部分高校會(huì)(如和食物)有一些對(duì)空氣質(zhì)量有要求的潔凈試驗(yàn)室。
2、生物
生物試驗(yàn)室以潔凈試驗(yàn)室為主,其中常見(jiàn)的是分子生物學(xué)試驗(yàn)室和微生物試驗(yàn)室,此類試驗(yàn)室要留意試驗(yàn)對(duì)像是否具有危害性,正確確定試驗(yàn)室的安全級(jí)別;體系的獨(dú)立性,避免彼此之間的穿插污染。
3、化工
以化學(xué)類試驗(yàn)室為主,因而排風(fēng)體系及廢氣處理在此類試驗(yàn)室當(dāng)顯得尤為重要,另外需要留意是試驗(yàn)室配電方面,某些試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有防爆設(shè)計(jì)的要求。
4、疾控
專業(yè)性、技術(shù)性很高。試驗(yàn)室具有一定的危害性,對(duì)人、物流向;抗震、廢水、通風(fēng)、空氣質(zhì)量、等均有較嚴(yán)厲的要求。
5、
醫(yī)院試驗(yàn)室承擔(dān)著檢驗(yàn)、教育、研制等項(xiàng)目,而且所針對(duì)的大部份試驗(yàn)有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特別是一些具有性的病菌,因而此類試驗(yàn)室應(yīng)具有杰出的排風(fēng)體系,而且相互不之間不產(chǎn)生穿插污染。
6、食物
跟著人民文化意識(shí)的提高,對(duì)食物飲食等問(wèn)題越來(lái)越注重,健康、科學(xué)的食物越來(lái)越受人民的關(guān)注。食物安全問(wèn)題越來(lái)越備受關(guān)注。嚴(yán)厲的操控食物的質(zhì)量成為食物加工企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)組織的重要手段。
7、電子
此類試驗(yàn)室因?yàn)樗鶢可娴漠a(chǎn)品種類煩多,試驗(yàn)室根據(jù)廠家研討目的而建造;因而其布局多樣化。
8、水務(wù)
水是生命之源。檢測(cè)水質(zhì)的微生物、毒理、感官性狀、一般化學(xué)指標(biāo)、性指標(biāo)等等,是確保水質(zhì)安全的重要保障。
9、檢測(cè)、認(rèn)證組織
試驗(yàn)的多樣性,決定了試驗(yàn)室的種類繁多,潔凈、通風(fēng)、空調(diào)(包含恒溫恒濕)、理化、化學(xué)等等。