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藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括:細菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?,可對生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當(dāng)時發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。
近期,清華大學(xué)一位老師送來一個未知藥樣品,想通過我們分析了解這種的主要成分及有效成分,并給我們提供了該藥品的主要用途,特別強調(diào)該主要是西藥,客戶欲通過第三方實驗室測試來確定其中的主要成分及組成,為自己研制該藥品做出指導(dǎo)。客戶認(rèn)可了本實驗室的分析結(jié)果,對結(jié)果非常滿意,到目前為止,已經(jīng)陸續(xù)做了6個藥品的全成分分析。
檢測標(biāo)準(zhǔn)名稱ATP含量測定(酶法)氨基酸含量測定法(水解) 氨基酸含量測定法(游離)氨基酸自動分析儀菠蘿酶效價測定薄層掃描測定法長效胰島素延緩作用測定 蛋白效價測定蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮)淀粉酶效價測定定氮法(容量法)多種脂肪酸含量測定FSH生物效價測定分光光度測定法 肝素生物效價測定高分子蛋白測定(液相色譜法) 液相色譜測定法 黃體生成素(LH)效價測定降纖酶效價測定微生物檢定法
藥品的雜質(zhì)檢查
一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查
中藥質(zhì)量控制與檢測
有害殘留物檢查:殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等;
藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮(zhèn)靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質(zhì)類西藥等