組織的ISO9001認(rèn)證分為一階段審核和二階段審核，階段審核的時(shí)機(jī)主要體現(xiàn)在：認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理審核ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)以后，經(jīng)過合同評(píng)審，按照受審核方的審核范圍和專業(yè)特點(diǎn)組建審核組并通知受審核方，至此審核組工作開始啟動(dòng)，即可進(jìn)人階段審核，階段審核通常包括在文件審核基礎(chǔ)上的現(xiàn)場(chǎng)審核。在組織的ISO9001認(rèn)證外部審核中，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的審核，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1、組織要按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求每年進(jìn)行產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。

在特定情況下，階段審核可不在組織的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，前提是不得降低審核內(nèi)容及深度要求：

1、受審核組織規(guī)模及現(xiàn)場(chǎng)范圍很小，其產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。

2、ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織的機(jī)構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)被同一機(jī)構(gòu)認(rèn)證)，認(rèn)為具備認(rèn)證審核的條件。

3、ISO9001認(rèn)證審核組有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個(gè)階段的審核(即在同一時(shí)間段內(nèi))滿足審核深度的要求。

ISO9000認(rèn)證審核員應(yīng)熟悉組織的業(yè)務(wù)過程(包括過程的輸入與輸出)。應(yīng)按照組織的業(yè)務(wù)過程，開展審核的策劃與實(shí)施，確認(rèn)具體過程中的活動(dòng)的管理(包括策劃、實(shí)施與控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中適用的相關(guān)要求)，并按照ISO9001：2000 4．1條款的要求作為對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)的指導(dǎo)思想。在ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)2000年版的制訂過程中，引入了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并將其作為標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。應(yīng)以PDCA循環(huán)的思路，關(guān)注過程結(jié)果與體系的有效性。這對(duì)于確保審核的深度是非常有益的。對(duì)于新版標(biāo)準(zhǔn)來說，按照條款實(shí)施審核的方法可能不 適用了，ISO9000認(rèn)證中的一些與管理職責(zé)、資源等方面要求有關(guān)的職能的實(shí)施及結(jié)果，可能包括／體現(xiàn)在組織的業(yè)務(wù)過程(例如內(nèi)部溝通)中。這就需要審核員根據(jù)整個(gè)審核過程所觀察到的證據(jù)，在綜合分析的基礎(chǔ)上作出判斷。

ISO9000認(rèn)證數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)來源可以從以下方式獲得：

1、外部來源

a、政策、法律、標(biāo)準(zhǔn)等。

b、政府機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的結(jié)果及反饋。

c、市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方面。

d、相關(guān)方反饋意見及投訴等。

2、內(nèi)部來源

a、日常工作，如ISO9000認(rèn)證目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況，檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄，環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果，過程運(yùn)行記錄，安全管理數(shù)據(jù)，ISO9000認(rèn)證內(nèi)部審核報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告和其它運(yùn)行記錄。

b、現(xiàn)在、潛在不合格。如質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，改進(jìn)措施處理結(jié)果等。

c、其他信息。

在ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)2000年版的制訂過程中，引入了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并將其作為標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)給出了企業(yè)應(yīng)該遵循的基本準(zhǔn)則和建立質(zhì)量體系的原則框架。ISO和IAF的聯(lián)合工作組就ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)向2000年版的過渡，對(duì)認(rèn)證注冊(cè)/機(jī)構(gòu)的審核員以及其他與認(rèn)證/注冊(cè)工作相關(guān)的人員提出了掌握和理解新知識(shí)的要求，其中包括對(duì)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認(rèn)證/注冊(cè)工作相關(guān)人員參考。

質(zhì)量管理部門和技術(shù)管理部門要對(duì)ISO9000認(rèn)證歸口過程負(fù)責(zé)

(一)各質(zhì)量管理郡門要對(duì)歸口過程負(fù)責(zé)

質(zhì)量管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握質(zhì)量管理體系文件對(duì)以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實(shí)施。

1、ISO9000認(rèn)證體系策劃等過程。

2、過程監(jiān)視和測(cè)量等過程。

3、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)分解和考核等過程。

4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等過程。

5、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量等過程。

6、不合格品控制等過程。

(二)各技術(shù)管理部門要對(duì)歸口過程負(fù)責(zé)

技術(shù)管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握ISO9000認(rèn)證體系文件對(duì)以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實(shí)施。

1、顧客工程規(guī)范控制等過程。

2、產(chǎn)品棒計(jì)開發(fā)控制等過程。

3、過程設(shè)計(jì)開發(fā)等過程。

4、產(chǎn)品和服務(wù)提供確認(rèn)等過程。

負(fù)責(zé)ISO9001體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。如在用監(jiān)視測(cè)量設(shè)備大部分未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)(檢定)，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求迸行評(píng)審和記錄等。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9001認(rèn)證證書，并且有ISO9001質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。

咨詢師要對(duì)以下各項(xiàng)過程的ISO9000認(rèn)證咨詢工作的內(nèi)容進(jìn)行有效的策劃：

1、對(duì)企業(yè)診斷咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

2、對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)流程確認(rèn)咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

3、對(duì)企業(yè)的ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

4、對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

5、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

6、對(duì)企業(yè)采購(gòu)管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

7、對(duì)企業(yè)服務(wù)管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

8、對(duì)企業(yè)的ISO9000認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

9、對(duì)企業(yè)技術(shù)管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

10、對(duì)企業(yè)人力資源管理過程咨詢工作進(jìn)行有效的策劃。

依據(jù)ISO9001認(rèn)證管理體系標(biāo)準(zhǔn)6.3條款對(duì)文件審核的描述，我們不難發(fā)現(xiàn)在對(duì)文件審核的要求上，通常是要求在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成，文件審核關(guān)系到現(xiàn)場(chǎng)審核是否繼續(xù)或暫停，因此ISO9001認(rèn)證文件審核的重要性就顯得尤為突出。ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是按照過程方法的模式展開的，并要求組織的管理體系按過程方法建立。審核前的文審工作做得好，就會(huì)為順利地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核奠定一個(gè)良好的基礎(chǔ)。通常文件審核是由審核組長(zhǎng)來承擔(dān)，依據(jù)本人以往審核的經(jīng)驗(yàn)，整合體系的文件在編排上往往主要是以9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)順序?yàn)橹骶€，同時(shí)將14001:1996標(biāo)準(zhǔn)及GB/T28001:2001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有機(jī)地結(jié)合進(jìn)來，因而與單一體系審核不同，在做整合體系文件審核時(shí)文審人員會(huì)覺得不那么順暢。