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在ISO9001認證階段審核后,ISO9001認證機構(gòu)會對組織進行第二階段審核,下面來介紹下二階段審核一些知識:
一、第二階段審核的目的
第二階段審核的目的是評價受審核方ISO9001認證體系的實施情況,包括有效性。
二、第二階段審核的依據(jù)
第二階段審核應(yīng)依據(jù)認證標準的要求并基于階段審核的結(jié)果,對受審核方的管理體系進行的符合性、適宜性和有效性評價。
考慮到階段審核中收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程識別等信息,已得到審核組與受審核方的共同確認,第二階段審核時可以直接采用上述相關(guān)信息,并在階段審核的基礎(chǔ)上進一步審核其運行、維護、保持的情況。
三、第二階段審核的內(nèi)容
1、與適用的ISO9001認證體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的復(fù)合情況及證據(jù);
2、根據(jù)關(guān)鍵績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致),對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評審的情況;
3、受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面;
4、受審核方過程的運作控制;
5、ISO9001認證內(nèi)部審核及管理評審;
6、針對受審核方方針的管理職責(zé);
7、規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致),適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。
ISO9001認證標準是按照過程方法的模式展開的,并要求組織的管理體系按過程方法建立。因此在實施ISO9001認證過程審核時要對質(zhì)量管理體系每一過程從以下幾個方面進行評價:
1、過程是否己被識別并適當規(guī)定?
2、職責(zé)是否己被分配?
3、程序是否得到實施和保持?
4、在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?
過程方法在ISO9001認證審核中的應(yīng)用即是要按過程實施審核,它強調(diào)以過程(子過程)為單位,而非部門,一個過程的完成可能涉及多個部門的參與,每個過程(包括組成過程的子過程)都有該過程的顧客要求,按照顧客要求建立過程目標(過程的有效性和效率方面的目標);6、以往的ISO9001認證審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。監(jiān)視這些目標的實現(xiàn)情況,以不斷提高過程的有效性和效率;過程的運行績效(即過程目標完成情況)由過程責(zé)任人負責(zé)。按過程實施審核要求組織的管理體系按過程建立,ISO9001認證審核計劃按過程編制,審核中按過程對輸入、輸出、接口進行抽樣驗證。
經(jīng)過TC176多年的協(xié)調(diào),有關(guān)各國質(zhì)量管理近10年的不懈努力,總結(jié)了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達國家的質(zhì)量保證技術(shù)實踐的經(jīng)驗,ISO終于于1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》標準,又于1987年3月正式公布了ISO9000認證——ISO9004五個標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000認證系列標準”。 隨著工業(yè)、經(jīng)濟的不斷發(fā)展,國際貿(mào)易交往的日益頻繁,產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點,因此,質(zhì)量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。這是全世界在實施1987年版ISO9000認證系列標準的實踐中面臨的新問題。如果多數(shù)企業(yè)通過認證后,質(zhì)量管理體系運行的符合性、適宜性、有效性好,但效率和效益沒有相應(yīng)的提高,這樣的認證有多大價值。
某汽車銷售公司ISO9000認證工作環(huán)境的配置
服務(wù)部應(yīng)根據(jù)該公司的售后服務(wù)中心運作手冊的要求識別并管理為實現(xiàn)汽車維修符合要求所需的工作環(huán)境,根據(jù)維修作業(yè)需要,確定并提供作業(yè)場所必需的條件,創(chuàng)造良好的ISO9000認證工作環(huán)境。
1、配置適用的廠房并根據(jù)需要適當裝修,防止暴曬、 風(fēng)雨侵蝕和潮濕;
2、配置通風(fēng)、消防、照明和安全等必要設(shè)施。
3、各車間實施“5S”管理與ISO9000認證一體化,對車間實行定置管理,努力提高工作效率,確保員工生產(chǎn)條件符合勞動法規(guī)的要求。
組織應(yīng)當根據(jù)所考慮問題的影響來權(quán)衡在糾正措施方面的投資。為了評價ISO9001認證糾正措施的需求,以確保不合格不再重生,組織應(yīng)當考慮對的執(zhí)行糾正措施項目的人員提供適當?shù)呐嘤?xùn)。適當時,組織應(yīng)當對不合格根本原因的分析納入ISO9001認證糾正措施過程。2、行政部對各部門產(chǎn)生的需要交流的信息(如ISO9000認證質(zhì)量方針、目標的實施、培訓(xùn)等信息)進行識別與認定,并將有關(guān)信息報總經(jīng)理備案。不合格根本原因的分析結(jié)果應(yīng)當在確定和采取糾正措施之前通過試驗來驗證。