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會議順利結(jié)束后,即迸入ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場審核應(yīng)按ISO9001認(rèn)證計(jì)劃安排迸行,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。
ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗(yàn)證信息的過程。在這個(gè)過程中,審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。
現(xiàn)場審核在整個(gè)審核工作中占有非常重要的位置。如果多數(shù)企業(yè)通過認(rèn)證后,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、適宜性、有效性好,但效率和效益沒有相應(yīng)的提高,這樣的認(rèn)證有多大價(jià)值。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場審核上的,后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的,因此對ISO9001質(zhì)量認(rèn)證現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。
審核的特征在于其遵循若干原則。在組織的ISO9001認(rèn)證外部審核中,關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的審核,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):1、組織要按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求每年進(jìn)行產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。ISO9001現(xiàn)場審核時(shí)審核員必須堅(jiān)持一定的原則,以確保審核的成功。
ISO9000認(rèn)證證書的有效期長達(dá)3年。發(fā)現(xiàn)問題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練,快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問題訓(xùn)練。這期間,受審核方的管理體制、機(jī)制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生變化。因此,審核員應(yīng)在監(jiān)督審核時(shí)對審核范圍進(jìn)行再確認(rèn)。監(jiān)督審核時(shí)再次確認(rèn)審核范圍,是減少ISO9000質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)性的有效辦法之一,也是對受審核方和社會負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。
審核員的基本任務(wù)是發(fā)現(xiàn)問題,發(fā)現(xiàn)問題是ISO9001認(rèn)證審核員的核心能力。任何企業(yè)都存在問題,任何企業(yè)都是在不斷面對問題、發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題過程中成長壯大的。因此審核的價(jià)值在于發(fā)現(xiàn)問題,管理的價(jià)值在于解決問題。
發(fā)現(xiàn)問題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練,快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問題訓(xùn)練;利用ISO9001認(rèn)證檢查表發(fā)現(xiàn)問題能力訓(xùn)練。ISO9001認(rèn)證審核員發(fā)現(xiàn)問題后還應(yīng)具備正確描述問題的能力。以開車為例,零缺陷教會我們怎樣去開車,而ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系則給我們提供一整套的操作手冊。表達(dá)問題有時(shí)比發(fā)現(xiàn)問題更重要。描述向題需要"五化":細(xì)分化、具體化、明確化、主體化、客觀化。
(1)細(xì)分化:把問題按對象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分,明確問題所在;
(2)具體化:把細(xì)分后的問題,分別給出具體的答案,如某人、某事、某時(shí)、某地等;
(3)明確化:進(jìn)一步明確問題的狀況、原因、程度等;
(4)主體化:明確要解決問題的主體是誰;
(5)客觀化:以通俗易懂又科學(xué)準(zhǔn)確的語言文字來界定和說明問題,使人一目了然。
使問題"五化"的有效工具,就是6W2H分析法,例如:對某一家電公司來說,售后服務(wù)部的電話問題一直會讓人感到,顧客意見很大,十分不滿。
在ISO9000認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)體系框架中,四個(gè)層次標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系如表一所示。如質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,改進(jìn)措施處理結(jié)果等。增值審核是ISO組織提出的一個(gè)全新理念,可以說是革命性的理念,是審核的一個(gè)創(chuàng)新,同時(shí),也是確保審核為相關(guān)方接受,確保審核工作的長盛不衰的一個(gè)舉措,否則審核如果不帶來增值,即不為受審核方帶來效益,還有誰愿意申請和接受審核呢?ISO9000審核是認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié),增值審核是認(rèn)證活動(dòng)中增值服務(wù)的重要的組成部分之一。
組織ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的實(shí)施過程如下:
1、內(nèi)審前由審核組長主持召開一次簡短的會議,相關(guān)人員參加。
2、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員進(jìn)入受審部門進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)由受審部門負(fù)責(zé)人陪同。
3、審核人員應(yīng)依據(jù)ISO9001認(rèn)證新版標(biāo)準(zhǔn),公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī),按內(nèi)審計(jì)劃依照檢查表內(nèi)容進(jìn)行審核,并及時(shí)記錄審核情況。
4、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)當(dāng)場記錄,并由被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。
5、現(xiàn)場審核結(jié)束,內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評價(jià)審核結(jié)果,內(nèi)審員確定不符合項(xiàng),并開具不符合項(xiàng)報(bào)告,并由被審部門確認(rèn)。
6、由ISO9001認(rèn)證審核組長主持召開末次會議,受審方負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。
初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè),往往沒有認(rèn)真記錄的習(xí)慣。工作內(nèi)容包括:ISO9001認(rèn)證內(nèi)審報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。他們錯(cuò)誤地認(rèn)為,只要踏踏實(shí)實(shí)地貫徹落實(shí)有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)控制措施,就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,也可以讓顧客放心。但是,他們沒有認(rèn)識到,恰當(dāng)?shù)腎SO9000認(rèn)證質(zhì)量記錄,不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù),而且還還可為企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
在ISO9000認(rèn)證的導(dǎo)入過程中,組織應(yīng)樹立全員參與的理念,以確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果:
(一)質(zhì)量管理體系對每個(gè)過程都要實(shí)施控制
1、全員對ISO9000認(rèn)證管理體系建立、完善進(jìn)行有效的策劃。
2、每個(gè)人都要對自己負(fù)責(zé)的過程管理提出可行的方法。
3、對過程的輸入質(zhì)量保證過程的輸出質(zhì)量。
4、全員參與對過程間的相互作用進(jìn)行識別。
5、全員對過程改進(jìn)提出建議。
6、全員對過程糾偏方法提出要求。
(二)全員參與是保證ISO9000認(rèn)證體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)
1、每名員工都先來保證小過程運(yùn)行有效。
2、對產(chǎn)品質(zhì)量要實(shí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的防護(hù)。
3、對ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)識要實(shí)行全過程的追溯。
4、用小過程的有效實(shí)施,保證所有大過程和過程網(wǎng)絡(luò)的有效運(yùn)行。
5、對過程的運(yùn)行要實(shí)現(xiàn)連鎖反應(yīng)。
6、實(shí)施員工激勵(lì)機(jī)制便全員自覺參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行。
按2015版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立起來的公司文件化質(zhì)量體系已能夠符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,今年內(nèi)審抽出的453個(gè)樣本中,合格樣本為414個(gè),占全部抽樣量的91.3%,不合格樣本為39個(gè),占全部抽樣量的8.7%,說明公司文件化的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)是可行的,2000版實(shí)施一年多來,各程序文件的規(guī)定與公司的實(shí)際也是適宜的,各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的開展基本上能夠服從體系的要求。ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則:一、ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)、比較的依據(jù),也是評價(jià)的依據(jù)為確保審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法,在審核過程申審核員應(yīng)自始至終圍繞審核的準(zhǔn)則迸行,離開審核準(zhǔn)則的審核,是偏離審核目的的無效審核。公司ISO9001質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都是有效的。會議對如何改進(jìn)體系結(jié)構(gòu)提出了三個(gè)方面的建議。