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組織ISO9001認證內(nèi)部審核的實施過程如下:
1、內(nèi)審前由審核組長主持召開一次簡短的會議,相關(guān)人員參加。
2、ISO9001認證內(nèi)審員進入受審部門進行現(xiàn)場審核時,應由受審部門負責人陪同。
3、審核人員應依據(jù)ISO9001認證新版標準,公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī),按內(nèi)審計劃依照檢查表內(nèi)容進行審核,并及時記錄審核情況。
4、ISO9001認證內(nèi)審員應確保審核過程的客觀性和公正性,在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項,應當場記錄,并由被審核部門負責人確認。
5、現(xiàn)場審核結(jié)束,內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評價審核結(jié)果,內(nèi)審員確定不符合項,并開具不符合項報告,并由被審部門確認。
6、由ISO9001認證審核組長主持召開末次會議,受審方負責人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。
初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè),往往沒有認真記錄的習慣。他們錯誤地認為,只要踏踏實實地貫徹落實有關(guān)質(zhì)量管理的各項控制措施,就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,也可以讓顧客放心。但是,他們沒有認識到,恰當?shù)腎SO9000認證質(zhì)量記錄,不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù),而且還還可為企業(yè)進行數(shù)據(jù)分析、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供重要的基礎數(shù)據(jù)。當檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多時,ISO9001認證機構(gòu)可增加監(jiān)督審核的次數(shù)并可增加檢查面。
在持續(xù)改進方面,組織應用ISO9000認證PDCA工具,可以進行如下方面的操作:
1、識別不合格;
a) 客戶和相關(guān)方的意見、抱怨和投訴;
b) 內(nèi)部審核及不合格報告;
c) ISO9001認證管理評審報告提出的改進意見;
d) 顧客滿意監(jiān)測的結(jié)果;
e) 過程/產(chǎn)品監(jiān)測的結(jié)果;
f) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;
2、通過ISO9000認證質(zhì)量方針、目標的管理、審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析,管理評審及糾正和預防措施等活動,按PDCA循環(huán)來實現(xiàn)日常持續(xù)改進。
3、確定、測量和分析改進對象的現(xiàn)狀,對確定的改進對象進行測量、調(diào)查、收集數(shù)據(jù),進行分析和評價,找出問題的根本原因。
4、測量、驗證和分析實施的結(jié)果,評價改進措施和改進對象的有效性,將更改納入ISO9000認證體系文件,形成改進后的有效運作方法。
2015版ISO9000族標準鮮明的特色,是它將當今世界范圍的質(zhì)量界普遍接受的質(zhì)量管理八項原則,融合在ISO9001質(zhì)量管理的標準之中。這八項質(zhì)量管理原則是:以顧客為中心,領(lǐng)導的作用,全員參與,過程方法,管理的系統(tǒng)方法,持續(xù)改進,基于事實的決策方法、互利的供方關(guān)系。 ISO9001認證標準可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量體系。2、經(jīng)計劃評審后的《審核計劃》中的認證范圍的專業(yè)劃分不能任意更改。
應根據(jù)ISO9000認證標準到供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品驗證的管理
1、如果組織需要到供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品驗證進行驗證時,則要在采購資料中予以說明,并要事先通知供方,同時對驗證方式等事宜做好安排。
2、如果顧客需要到供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品驗證進行驗證時,則也要在采購資料中予以說明,并要事先和供方負責人進行溝通,同時對驗證時間和具體的驗證方法等事宜做好安排。
3、如果組織需要到供方現(xiàn)場實施ISO9000認證第二方審核時,也要事先和供方聯(lián)系;并對審核發(fā)現(xiàn)的問題,由供方制定措施及時整改。
4、顧客對供方的產(chǎn)品驗證不能免除組織提供合格產(chǎn)品的責任。當采購產(chǎn)品出現(xiàn)間題時,顧客還會要求組織進行改進。組織要依據(jù)顧客的要求積極予以配合;
5、組織在需要時,要求供方在現(xiàn)場實施管理,以保持和組織一致的穩(wěn)定的產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程。
6、組織在需要時,要幫助供方進行質(zhì)量管埋體系開發(fā),使得供方建立、完善ISO9000認證管理體系,以持續(xù)保持提供產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程和全過程酌質(zhì)量管理模式。
建立文件化的 iso9001質(zhì)量管理體系是建立文件的質(zhì)量管理體系,許多公司建立體系的過程通常是這樣的:花五分之四的精力編寫或照搬其他公司的質(zhì)量手冊和程序文件,花十分之一的精力編造文件執(zhí)行過程中的假記錄,剩下的用來應付各種審核、認證、上級部門檢查,后把ISO9001認證文件束之高閣,沒人再去過問,甚至連編寫文件的人都好像要忘了它們的存在。組織進行ISO9001認證內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是由企業(yè)組織的自我審核,主要目的是為了確定所建立的質(zhì)量管理體系是否符合企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件的規(guī)定。
一、ISO9000認證基礎設施的分類管理由基礎設施的管理部門來完成。
ISO9000認證基礎設施可分為:廠房和建筑物、辦公設施,通訊設施、生產(chǎn)過程所需的設備、維修過程所需的設備、運輸設備、起重設備、鍋爐設施,供應風、水、電、氣所需的各種設施等。
對上述基礎設施要由基礎設施的管理部門,分類列入基礎設施管理清單。還要區(qū)分出相應的重要程度。
二、對ISO9000認證設備的分類管理由基礎設施的管理部門來完成。
設備的分類內(nèi)容為:機械加工設備、焊接設備、沖壓設備、噴涂設備、特種加工設備、運輸設備、起重設備、氣動設備、液壓設備、普通設備、重點設備、關(guān)鍵設備、通用加工設備、專用加工設備、速控加工設備、熱處理設備等。
對上述設備要由基礎設施的管理部門,進行分類后列入設備管理清單。還要區(qū)分出相應的重要程度。對各種設備都要規(guī)定出相應的維修、維護和保養(yǎng)方法。
改善企業(yè)的質(zhì)量管 ,如果僅僅認為ISO9001認證只有取悅顧客的作用,那么就太令人失望了。實際上,ISO9001認證系列標準的主要目的是改善企業(yè)的管理,讓其更有效率并減少浪費。產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證 ,產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證都要求對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查評定。在我國,產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證中對企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來,它們的依據(jù)都是ISO9001認證系列標準。b)應符合本次ISO9001認證內(nèi)審工作主題,保證審核計劃有效的運行。