目前，越來越多的企業(yè)實施ISO9001認證，不管是企業(yè)出于哪種目的，其作用顯而易見，ISO9001認證主要的作用體現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量管理體系能夠通過采用ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)幫助組織實現(xiàn)顧客滿意的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。任何組織的生存和發(fā)展必須依賴于顧客，只有提供使顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，組織才能在市場競爭中取勝。

2、ISO9001認證能夠幫助組織識別和分析顧客的需求和期望，并能將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為顧客的要求，如產(chǎn)品規(guī)范等。

3、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織建立能夠提供符合產(chǎn)品規(guī)范要求的過程，并使這些過程受控，通過對過程和過程網(wǎng)絡(luò)的控制和管理，能夠提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

4、ISO9001認證還可以推進持續(xù)改進。持續(xù)改進能夠提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，提高顧客的滿意度，也能不斷地提高組織的經(jīng)營業(yè)績。

ISO9000質(zhì)量認證，又稱合格評定，簡稱認證，起源于1903年英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證，標(biāo)志為風(fēng)箏標(biāo)志。ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語》對認證的定義為：由第三方給予書面證明，保證某項產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請的程序。爾后，ISO9000認證質(zhì)量體系認證注冊和實驗室認可又從產(chǎn)品質(zhì)量認證中分離出來，成為質(zhì)量認證的重要組成部分。ISO9001認證機構(gòu)向這樣的組織頒發(fā)了認證證書，當(dāng)組織的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，認證機構(gòu)就具有不可推卸的責(zé)任。

ISO9001管理評審的特點由以下內(nèi)容構(gòu)成：管理評審一般按預(yù)先的策劃，每年進行一次，一般安排在內(nèi)部審核之后，時間間隔不超過12個月，評審以會議的形式進行，管理者主持，管理者代表、相關(guān)部門主管(如質(zhì)管辦主任、檢驗科長、售后服務(wù)部經(jīng)理等)、從事質(zhì)量管理的人員(如ISO9001認證內(nèi)審員)等出席。管理評審報告、以往的外部ISO9001認證審核報告，不合格報告，預(yù)防和糾正措施及驗證報告等。

ISO9001認證管理評審的記錄作為質(zhì)量管理體系的重要證據(jù)，應(yīng)予以保持，包括管理評審計劃；評審?fù)ㄖ?、評審會議簽到表、會議記錄、評審結(jié)果記錄、管理評審的改進措施與驗證記錄等。

ISO9000認證2015版和6西格瑪管理法有許多相同或相似之處，例如：組織的質(zhì)量管理工作以顧客為關(guān)注焦點，采用過程方法，強調(diào)組織領(lǐng)導(dǎo)積極參與質(zhì)量工作的重要性，提倡全員參與，要求組織建立用統(tǒng)計技術(shù)分析過程和數(shù)據(jù)的測量操作程序。于是，又有人疑惑ISO9000 2000版是否會使6西格瑪管理法多余。  仔細分析研究6西格瑪管理法和ISO9000: 2015版之后，人們會發(fā)現(xiàn)以上兩種觀點都是不正確的，6西格瑪管理法和ISO9000: 2015版之間并不存在互相替代的關(guān)系，二者之間既有許多相同之處，也有許多不同之處。因此，組織在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時，按照過程做好職能分配與組織結(jié)構(gòu)設(shè)置的策劃至關(guān)重要。

按2000版ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)制訂的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)，并提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。ISO9001認證質(zhì)量方針從幾個方面予以展開和落實，每一個方面的工作都是大量和有效的，公司的資源得到了進一步合理配置，企業(yè)的質(zhì)量體系運行正常。質(zhì)量目標(biāo)通過一年多的實施，認為目標(biāo)具有先進性，適宜性，切合實際，通過努力是可以實現(xiàn)的。目前，世界上很多的知名公司都已通過這一系列標(biāo)準(zhǔn)，同時，他們也要求供貨方要通過該系列標(biāo)準(zhǔn)。會議提出了要加才資源配置、更新設(shè)備等建議。

ISO9000認證基礎(chǔ)設(shè)施的控制：

一、組織形成ISO9000認證基礎(chǔ)設(shè)施程序的目的

為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供物質(zhì)保證，必須識別提供和維護必要的基礎(chǔ)設(shè)施，為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供支持條件，必須識別和管理工作環(huán)境。

二、本ISO9000認證程序應(yīng)用的范圍

適用于本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所涉及的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

三、各部門ISO9000認證基礎(chǔ)設(shè)施運行的職責(zé)

1、制造/計劃科負責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備和模具以及工作環(huán)境的歸口管理。

2、技術(shù)科負責(zé)識別為滿足產(chǎn)品實現(xiàn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的要求。

3、各生產(chǎn)車間負責(zé)本部門設(shè)備的保管、使用和維護。

4、由技術(shù)總監(jiān)組織實施設(shè)備和模具的修理工作。

5、總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)為確保生產(chǎn)秩序所需的購置計劃，并籌措資金。