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認證機構(gòu)進行第三方審核,也應(yīng)按ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)的PDCA循環(huán)進行。下面,結(jié)合ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。P(plan),即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加,ISO9001認證族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。
審核組長全權(quán)負責(zé)審核活動,有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及全論作的決定。無論ISO9001認證審核是由一組成員還是由一個審核員進行,都應(yīng)一名審核組長行使職責(zé)。如是ISO9001認證第三方審核,一般由ISO9001第三方認證機構(gòu),如是組織內(nèi)部審核,則一般由組織的管理者。三、職責(zé)1、總經(jīng)理負責(zé)組織相關(guān)部門進行質(zhì)量管理體系策劃,制訂和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并使之貫徹實施。
審核應(yīng)能有效地領(lǐng)導(dǎo)審核組,具備對審核有效率的管理所必要的知識、能力和個人素質(zhì)。有能力對質(zhì)量管理體系的整體有效性作出判斷。
ISO9001質(zhì)量體系認證審核組長應(yīng)具備下列能力:
1、對審核進行策劃;并在審核中有效地利用資源;
2、代表審核組與受審核部門進行溝通;
3、組織和指導(dǎo)審核組其他成員;
4、領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;
5、預(yù)防和解決沖突;
6、編制和完成審核報告。
現(xiàn)場審核按照ISO9001認證審核方式的不同,可以分為:按部門審核方式和按條款審核方式。
1、按部門審核方式。
這種ISO9001認證現(xiàn)場審核方式是以部門為單位進行審核,強調(diào)質(zhì)量體系組織機構(gòu)的職能,比較容易掌握各部門質(zhì)量管理體系的實施情況,審核時間集中,效率較高,對受審核方正常工作影響較小,ISO9001認證檢查表也是按部門來編寫的;缺點是審核分散,條款的覆蓋可能不夠,但目前采用比較多。根據(jù)進出口企業(yè)ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)對質(zhì)量職責(zé)進行分析,確定主管部門和相關(guān)協(xié)調(diào)部門,規(guī)定各自的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,在質(zhì)量管理體系各個過程中的作用要求等。
2、按條款審核方式。
這種方式是以ISO9000認證的新版標(biāo)準(zhǔn)條款為線索進行審核,即針對同一條款的不同環(huán)節(jié)而到各個部門進行審核,以便得到該條款的審核結(jié)論。其特點是目標(biāo)集中、判斷清晰,能較好掌握體系中各個條款的實施情況;缺點是審核效率低,對受審核方正常工作影響較大,各個部門往往要重復(fù)接受多次審核。審核員都明白這樣的道理,即ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)所要求的不是一個寫在紙上、掛在墻上的ISO9001質(zhì)量管理體系,而是一個實實在在地落實在組織實際運作過程中的滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。
一般情況下,ISO9001認證現(xiàn)場審核大多采用按部門審核方式;在重點某一條款的實施情況時,又采用條款審核方式。
ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)要求以滿足顧客及其他受益者的質(zhì)量要求為目標(biāo)通過建立具有很強約束力的文件化質(zhì)量體系使各項質(zhì)量活動及影響質(zhì)量的全部因素都處于嚴(yán)格的受控狀態(tài)并通過不間斷的質(zhì)量體系審核及管理評審力求不斷改進和提高質(zhì)量管理水平確保預(yù)期的目標(biāo)得以實現(xiàn)由此可見任何一個組織要規(guī)范管理、提率、增強競爭力都可以按照ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)所要求的這幾方面內(nèi)容,進行管理稅收征收管理工作同樣需要貫徹過程控制、預(yù)防為主、持續(xù)改進的管理思想通過建立和實施科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密、可行的文件化質(zhì)量體系促進管理的制度化、規(guī)范化和程序化。企業(yè)申請ISO9001認證,毫無疑問地要付出一定的人力、物力和財力。
在ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)的定義中,質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品、過程和體系策劃,它只是質(zhì)量管理的一部分,是質(zhì)量管理的前期活動。它是為整個質(zhì)量管理活動做準(zhǔn)備。策劃首先要確定目標(biāo),再根據(jù)目標(biāo)要求制定相應(yīng)的措施、方法、過程及所需要的資源等。C類管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000家具行業(yè)中質(zhì)量體系要素的重點和難點。策劃的結(jié)果往往是形成相應(yīng)的質(zhì)量計劃;
ISO9000認證質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源;的文件,這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。ISO9000認證質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。組織的ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,管理評審必須要有輸入,為準(zhǔn)確地評價ISO9000質(zhì)量管理體系,應(yīng)將以下方面作為管理評審的輸入(以進出口公司為例):(1)組織ISO9000認證內(nèi)、外部審核(即內(nèi)審、外審)的結(jié)果。ISO9000認證質(zhì)量策劃是一種管理活動,而質(zhì)量計劃一般是形成文件。
從制度本身而言,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只是依據(jù)PDCA的管理模型將企業(yè)運作的流程加以標(biāo)準(zhǔn)化,勾勒出影響企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的諸多環(huán)節(jié)并強調(diào):要控制好企業(yè)輸出產(chǎn)品(包括硬件和軟件)的質(zhì)量,就必須對這些環(huán)節(jié)施加有效控制。但是,ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)并沒有也不可能明確制定出控制的方法及量化目標(biāo),因為一旦制度失去靈活性和彈性,其傳播的力度就會受到極大的局限。所以從根本上來說,ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)并不是真正意義上的標(biāo)準(zhǔn),而只是一種方法和模式。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),特別是ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》,并沒有告訴企業(yè)如何如何做,標(biāo)準(zhǔn)只是提出了要求,達到國際上通行的、普遍認同的質(zhì)量管理體系的要求。這就決定了不同管理水平的企業(yè)執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果也是完全不同的。