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手術(shù)室無(wú)塵凈化工程擇優(yōu)推薦「在線(xiàn)咨詢(xún)」

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-14 16:01  






減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式無(wú)塵車(chē)間,其可以滿(mǎn)足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到較低限度,風(fēng)量大大減少。另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下,可以擴(kuò)大罩前潔凈截面積5——6倍。同時(shí),還可通過(guò)潔凈小室、潔凈工作臺(tái)、自?xún)羝?、微環(huán)境等形式,如帶層流裝置的稱(chēng)量工作臺(tái)以及帶層流裝置的灌封機(jī)等,實(shí)行局部氣流保護(hù),以維持該區(qū)域的高潔凈級(jí)別要求,且減少潔凈空間體積。用低檔產(chǎn)品替代產(chǎn)品:無(wú)塵車(chē)間所要求的潔凈度不同,那么選擇的裝修材料也不同,對(duì)于潔凈度較高的無(wú)塵車(chē)間如果選用低檔材料,肯定也達(dá)不到規(guī)定的潔凈度等級(jí),尤其是過(guò)濾器的選擇,根據(jù)潔凈度等級(jí),選擇合適的過(guò)濾器。



為了如快改造潔凈室的施工進(jìn)度,在滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和生產(chǎn)設(shè)備布置需要,并考慮各專(zhuān)業(yè)技術(shù)設(shè)施布置的靈活性的情況下,優(yōu)先采用金屬壁板墻體、頂棚的潔凈室建筑材料.避免采用砌筑墻體的溫操作。若有可能采用必要的局部?jī)艋O(shè)施、微環(huán)境裝置,將會(huì)更有利于潔凈室改造的順利進(jìn)行。2、一般十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間需用石膏板時(shí)必須用防水石膏板,而對(duì)于生物無(wú)塵車(chē)間由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物無(wú)塵車(chē)間不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。

在進(jìn)行改造潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)特別注意防火防爆、安全疏散、火災(zāi)報(bào)警和消防措施的設(shè)置,以及人員凈化和物料凈化程序的組織安排。將上述這些內(nèi)容有機(jī)結(jié)合,做出一個(gè)既符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,又能滿(mǎn)足潔凈生產(chǎn)環(huán)境需要的設(shè)計(jì)方案。


門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡(jiǎn)單,不易積塵,便于清掃,門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。

值得注意的是,確認(rèn)好裝修無(wú)塵車(chē)間結(jié)構(gòu)要求后,在準(zhǔn)備裝修無(wú)塵車(chē)間時(shí),要對(duì)無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線(xiàn),并避免交叉,以防止交叉污染。無(wú)塵車(chē)間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。設(shè)計(jì)合適的車(chē)間型式:現(xiàn)代藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房以建造單層大框架正方形大面積廠(chǎng)房較佳。




在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷(xiāo)售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

凈化工程車(chē)間車(chē)間無(wú)論在生產(chǎn)廠(chǎng),在銷(xiāo)售中或隨后的處理上,藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿(mǎn)意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

凈化工程車(chē)間要建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。



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