是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商?？蛻魸M意、誠(chéng)信共贏是我們的經(jīng)營(yíng)宗旨；持續(xù)創(chuàng)新，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營(yíng)方針。

購(gòu)買(mǎi)雜質(zhì)對(duì)照品時(shí)，需要關(guān)注純度、保存期、圖譜COA、供應(yīng)商資質(zhì)這些信息。純度是決定對(duì)照品質(zhì)量的核心因素，長(zhǎng)的保存期說(shuō)明其質(zhì)量穩(wěn)定，圖譜COA齊全和CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)是考量供應(yīng)單位的一個(gè)重要指標(biāo)。

雜質(zhì)的控制是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵，因?yàn)樗幤分械碾s質(zhì)可能降低的，甚至對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。因此，對(duì)來(lái)源于原材料、藥品貯藏與運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，要進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治雠c研究，特別注意對(duì)臨床有毒理作用的雜質(zhì)進(jìn)行控制，如對(duì)可能引起基因毒性雜質(zhì)的量必須控制到1×10?6水平。

純度測(cè)定，常用方法有液相色譜（HPLC）法、薄層色譜（TLC）法等。使用HPLC 法進(jìn)行測(cè)定，需用 3 種不同流動(dòng)相或檢測(cè)波長(zhǎng)，應(yīng)盡可能做到主峰為平頭峰，扣除溶劑峰后，以法計(jì)算含量。使用 TLC法時(shí)，同樣需使用3 種不同展開(kāi)劑對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行鑒別，并且至少在一種條件下的斑點(diǎn)足夠大到稍有拖尾，如果 3 次都只得到一個(gè)斑點(diǎn)，說(shuō)明其基本為純物質(zhì)。

是一家集新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原料采購(gòu)生產(chǎn)加工)和互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷為一體的創(chuàng)新科技企業(yè)；公司苛刻按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理方案，于2020年依據(jù)我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)量檢定研究室現(xiàn)場(chǎng)審查，公布變?yōu)閲?guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)原材料代理商?？蛻魸M意、誠(chéng)信友善互利共贏是大伙兒的運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)宗旨；持續(xù)科技創(chuàng)新，為消費(fèi)者提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是大伙兒的經(jīng)營(yíng)方針。
分析方法的選擇馬上關(guān)系到雜質(zhì)測(cè)量結(jié)果的專屬性與準(zhǔn)確性。不一樣的檢測(cè)方法很有可能獲得 不一樣的檢測(cè)結(jié)果，雜質(zhì)查驗(yàn)分析方法建立的根本規(guī)范是應(yīng)專享、機(jī)敏，主成分與雜質(zhì)能保證提取，檢測(cè)限能考慮到限度查驗(yàn)的規(guī)定。相關(guān)雜質(zhì)分析方法的科學(xué)研究與驗(yàn)證在已發(fā)布的指導(dǎo)規(guī)范中有詳細(xì)描述，這兒重要針對(duì)目前申請(qǐng)辦理申請(qǐng)注冊(cè)科學(xué)研究中存在的重要難點(diǎn)進(jìn)行分析。