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藥品展會會議內(nèi)容
會議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。
中國藥品追溯UDI是什么
然而,對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說,UDI是什么?具體如何實施?如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為藥品編碼?如何把相關(guān)編碼上報到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫?如何對追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全?新法規(guī)下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的服務(wù)。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
第61屆(2021年秋季)藥機(jī)展
第61屆(2021年秋季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(秋季)中國國際制藥機(jī)械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相!與此同時,嘉華匯誠于近期參加了業(yè)界頗具影響力的CIMDR會議!秋季藥機(jī)展臨近,嘉華匯誠將全方面進(jìn)入會展季!