廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！溶出杯的垂直度：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量，每個溶出杯兩次測量數(shù)值均不得超過1。

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

溶出度研究試驗主要包括 以下內(nèi)容：（1）溶出介質(zhì)的選擇，（2） 溶出介質(zhì)體積的選擇，（3）溶出方法（轉(zhuǎn)籃法與槳法）的選擇，（4）轉(zhuǎn)速的選擇，（5）溶出度測定方法的驗證，（6） 溶出度均一性試驗（批內(nèi)），（7）重現(xiàn)性試驗（批間）等。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

1、評價制劑批間的質(zhì)量的一致性；

2、指導(dǎo)新制劑的開發(fā)；

3、產(chǎn)品發(fā)生某些變更后，如處c方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所的變更和生產(chǎn)工藝的放大后，確保藥品質(zhì)量和療l效的一致性。從專業(yè)角度看：療l效的優(yōu)劣，即在體內(nèi)吸收的多寡，是與生物利用度緊密相關(guān)的。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出機械驗證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格，實際溶出結(jié)果差異也很大，因為水楊酸片的合格范圍為22-29%。

溶出介質(zhì)的體積選擇：溶出介質(zhì)的體積需使符合漏槽條件，一般一個劑量單位以溶劑900ml或1000ml為普遍，規(guī)格較小時也可使用常用體積的1/2～3/4。為了滿足某些特殊制劑的要求。

一些申報資料中，部分品種特別是規(guī)格較小的品種，為滿足在溶出量測定時濃度的需要，在測定溶出度時，將兩?；驍?shù)粒片p劑或膠j囊投入1個溶出杯中，這種溶出度試驗法是不可行的。

劣質(zhì)藥品，可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下（如青壯年、胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會很差，生物利用度也就很低。

如果某制劑，僅在pH 1.2條件下x體外溶出較好，在pH 6.8條件下x體外溶出較差，結(jié)果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好，而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，不同質(zhì)量的溶出儀，耐腐蝕程度存在明顯差異。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

轉(zhuǎn)速的選擇：目前，各國藥典中收載的溶出度測定方法中的轉(zhuǎn)速，大部分在50～100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)籃法以100轉(zhuǎn)/分為主；槳法以50轉(zhuǎn)/分為主。一般認(rèn)為槳法50轉(zhuǎn)/分相當(dāng)于轉(zhuǎn)籃法100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)速的設(shè)置與具體品種有關(guān)，通常，制劑的溶出速度隨著轉(zhuǎn)速的增加而增大。轉(zhuǎn)速過快，可能會導(dǎo)致對不同制劑溶出行為的區(qū)分能力差，所以不推薦選擇過高轉(zhuǎn)速。自片溶出度標(biāo)準(zhǔn)片接觸溶出介質(zhì)時開攪拌槳，從第二片開始，在投放過程中注意避免與槳桿或槳葉發(fā)生碰撞，且溶出度標(biāo)準(zhǔn)片在溶出杯中的位置應(yīng)處于溶出杯底部的中心位置。轉(zhuǎn)速的選擇應(yīng)以能區(qū)分不同處c方和生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品為宜， 如確實需要選擇高轉(zhuǎn)速，應(yīng)進行充分的驗證。

大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進入血液循環(huán)，達到一定血藥濃度后方能奏效，從而從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學(xué)中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度，從藥品檢驗的角度上講，溶出度系指從片p劑或膠j囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。以前性能驗證中更多的是用一個帶有水泡的水平儀調(diào)整儀器水平，將一個有機玻璃的杯蓋放置在溶出杯上，用籃軸倒裝在軸孔內(nèi)，將軸緩慢向下放入杯蓋中心孔內(nèi)，用肉眼觀察是否同軸，檢測的精度低。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀槳法也可以每片間隔30秒，逐片置于溶出介質(zhì)中。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

專門從事藥品檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提供技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。2017年推出了國內(nèi)首臺自主研發(fā)溶出度儀活塞泵自動取樣系統(tǒng)，公司產(chǎn)品擁有多項實用新型專利、外觀專利、軟件著作權(quán)等自主知識產(chǎn)權(quán)，符合USP、CHP標(biāo)準(zhǔn)，并通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。籃（槳）軸上無銹蝕現(xiàn)象，槳面涂層（Teflon或其他涂層）光滑、無脫落。 為客戶打造行業(yè)的溶出度檢測產(chǎn)品.

活塞泵是自動化系統(tǒng)的理想選擇，也可用于溶媒添加。陶瓷泵頭為無閥設(shè)計，使用前無需注滿液體?；钊猛评后w能力強，拉時可使樣品通過孔徑0.45微米濾膜，推時可使樣品通過孔徑0.22微米濾膜。大于25%時，則不能通過校正消除干擾，溶出試驗無效，應(yīng)重新選擇溶出度測定方法。溶出度試驗儀_溶出試驗儀,采用液晶屏顯示，菜單式操作，使儀器工作界面更加人性化。

征求溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則的意見，進一步推進藥與原研藥品質(zhì)量和一致性評價工作的開展，根據(jù)《關(guān)于改革藥品審評審批制度的意見》，在藥質(zhì)量和一致性評價研究工作中，保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，所使用的溶出儀應(yīng)能夠通過本指導(dǎo)原則的各項機械驗證技術(shù)指標(biāo)。廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。

按《中國藥典》的要求采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片（如水楊酸片）對儀器進行性能驗證試驗，溶出儀的機械驗證，應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)?？刹捎脝我粶y量工具（如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計和溫度計等），也可采用模塊化集成測量工具。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀我們都知道，確保每臺溶出度儀始終保持良好的狀態(tài)，是順利開展體外溶出試驗，并完成一致性評價工作的必要條件。