廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀轉(zhuǎn)速的選擇：目前，各國藥典中收載的溶出度測定方法中的轉(zhuǎn)速，大部分在50～100轉(zhuǎn)/分。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

轉(zhuǎn)速的選擇：目前，各國藥典中收載的溶出度測定方法中的轉(zhuǎn)速，大部分在50～100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)籃法以100轉(zhuǎn)/分為主；槳法以50轉(zhuǎn)/分為主。一般認(rèn)為槳法50轉(zhuǎn)/分相當(dāng)于轉(zhuǎn)籃法100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)速的設(shè)置與具體品種有關(guān)，通常，制劑的溶出速度隨著轉(zhuǎn)速的增加而增大。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀將高純水（推薦屈臣氏或怡寶的純凈水）加熱至沸騰，持續(xù)沸騰10分鐘，降溫至60~65℃，加雙層0。轉(zhuǎn)速過快，可能會導(dǎo)致對不同制劑溶出行為的區(qū)分能力差，所以不推薦選擇過高轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速的選擇應(yīng)以能區(qū)分不同處c方和生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品為宜， 如確實需要選擇高轉(zhuǎn)速，應(yīng)進(jìn)行充分的驗證。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進(jìn)入血液循環(huán)，達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效，從而從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學(xué)中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度，從藥品檢驗的角度上講，溶出度系指從片p劑或膠j囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。4籃（槳）軸轉(zhuǎn)速：采用接觸式轉(zhuǎn)速計可以更直觀地反映真實轉(zhuǎn)速，而且對于高轉(zhuǎn)速下的轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度測定也很有必要。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀劣質(zhì)藥品，可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下（如青壯年、胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會很差，生物利用度也就很低。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

溶出度測定方法的驗證：方法學(xué)驗證內(nèi)容與含量測定基本相同，應(yīng)進(jìn)行專屬性試驗（輔料、膠j囊殼的干擾試驗）、線性試驗、回收率試驗、溶液穩(wěn)定性試驗等。應(yīng)該注意的是，在方法學(xué)驗證中，試驗所用的溶媒應(yīng)為溶出介質(zhì)，即應(yīng)考查輔料、膠j囊殼在溶出介質(zhì)中的干擾，在溶出介質(zhì)中的線性、回收率及穩(wěn)定性等。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀按《中國藥典》的要求采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片（如水楊酸片）對儀器進(jìn)行性能驗證試驗，溶出儀的機械驗證，應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)。在一些申報資料中，或者方法學(xué)驗證內(nèi)容不，或者雖進(jìn)行了驗證， 但所有試驗不是在溶出介質(zhì)中進(jìn)行的，使審評人員難以判斷溶出度方法的可行性。

影響溶出度測定的因素

1. 儀器的影響

2.介質(zhì)的影響

3.取樣與過濾的影響

4. 樣品的影響

5. 測定方法

測定方法的準(zhǔn)確性、重復(fù)性等

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。2溶出杯與槳軸同軸度：轉(zhuǎn)軸距溶出杯中心越遠(yuǎn)，溶出率越高，2mm以上偏離會產(chǎn)生顯著差異。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1，對于配置12個溶出杯或14個溶出杯的溶出度儀，不再進(jìn)行后續(xù)實驗。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，也可用于預(yù)測能否建立良好的體內(nèi)-體外相關(guān)性（IVIVC）。定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。

金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定，有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。自片溶出度標(biāo)準(zhǔn)片接觸溶出介質(zhì)時開攪拌槳，從第二片開始，在投放過程中注意避免與槳桿或槳葉發(fā)生碰撞，且溶出度標(biāo)準(zhǔn)片在溶出杯中的位置應(yīng)處于溶出杯底部的中心位置。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，RC-6溶出度測試儀 手動翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測儀ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀，再次向每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值2和方差2。Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔濾膜 流速高 低溶出率。（二）籃（槳）軸垂直度緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量數(shù)值均不得超過0。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。

對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀，可以選擇雙階實驗，雙階實驗是一個允許階段實驗結(jié)果不合格情況下進(jìn)行第二階段實驗的有效統(tǒng)計方法。每個溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計算每片的溶出度，先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù)，再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1。振動源來自周圍環(huán)境（離心機、真空泵、通風(fēng)櫥等儀器設(shè)備）、溶出裝置本身或其部件、循環(huán)加熱器的外部水浴。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出儀在溶出度研究資料中，另一個被忽視的問題是濾膜吸附情況的考察。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過2cm處，用測距工具測量溶出杯內(nèi)壁處于同一水平面的十字形4個端點到籃（槳）軸的距離。按照USP Toolkit V2.0要求，上述四個測量點的值與值之差不得超出2.0mm。溶出度儀機械驗證的各個項目往往是相互關(guān)聯(lián)的，如果某一項驗證不通過，在進(jìn)行相應(yīng)機械調(diào)節(jié)后，相關(guān)驗證項目通常需要從頭再做。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進(jìn)行機械驗證。勱博儀器——深圳華溶溶出儀溶出度儀水平度：溶出度儀越偏離水平位置，溶出率越高，但是偏離1°左右并無顯著差異。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

目前，我國市場上溶出度儀品牌種類較多，溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內(nèi)部操作規(guī)程進(jìn)行，適用范圍窄，所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準(zhǔn)確性和重復(fù)性有影響。

RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀，天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗儀附件 溶出試驗儀沉降籃，還有取樣針、打樣針是不銹鋼，也會如此，由于鋼材未優(yōu)選，風(fēng)險甚至大于溶出槳。置于沉降籃、轉(zhuǎn)籃，我尚未見到涂布四氟乙烯的產(chǎn)品。一個可行的溶出度試驗法應(yīng)是在不同時間、地點對同一制劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達(dá)到試驗結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。ZRS-8G 溶出度測試儀 可安裝 8 個溶出杯 溶出儀