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保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。其中包括:藥品包裝之標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥品交叉污染和污染大氣環(huán)境。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠(chéng)信??!
規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作,盡可能減少加強(qiáng)筋,必須設(shè)加強(qiáng)筋的也不得使用壓筋加強(qiáng)和風(fēng)管內(nèi)加強(qiáng)筋。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門(mén)不可以同時(shí)打開(kāi)。制作完成的風(fēng)管應(yīng)用中性洗滌劑進(jìn)行清洗,去除鋼板表面的油污和污漬,沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭,晾干后用塑料薄膜將風(fēng)管兩端密封,以防止灰塵等進(jìn)入風(fēng)管,造成內(nèi)壁污染。風(fēng)管制作時(shí)的質(zhì)量通病如風(fēng)管大邊上下有不同程度下沉、兩側(cè)面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風(fēng)、鉚釘脫落、風(fēng)管法蘭連接不方等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)控制。
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于能提供給藥品質(zhì)量監(jiān)管部“關(guān)鍵點(diǎn)的每分鐘空氣質(zhì)量信息”,可以將極短時(shí)間內(nèi)發(fā)生的顆粒事件記錄下來(lái)。我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)――物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)
設(shè)計(jì)局部排風(fēng)罩時(shí),應(yīng)遵循以下原則:
1、局部排風(fēng)罩應(yīng)盡可能包圍或靠近有害物發(fā)生源,使有害物限于較小的空間,盡可能減小其吸氣范圍,便于捕集和控制。
2、排風(fēng)罩的吸氣氣流應(yīng)盡可能與污染氣流運(yùn)動(dòng)方向一致。
3 、已被污染的吸入氣流不允許通過(guò)人的呼吸區(qū)。設(shè)計(jì)時(shí)要充分考慮操作人員的位置和活動(dòng)范圍。
4、排風(fēng)罩應(yīng)力求結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低,便于制作安裝和拆卸維修。
5 、和工藝密切配合,使局部排風(fēng)罩的配置與生產(chǎn)工藝協(xié)調(diào)一致,力求不影響工藝操作。
6、要盡可能避免或減弱干擾氣流如穿堂風(fēng)、送風(fēng)氣流等對(duì)吸氣氣流的影響。