自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對手性藥l物的不同對映異構體，會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產品；對于外消旋的藥l物（一對等量對映異構體組成），則要求提供立體異構體的詳細生物活性和毒理學研究數據。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據藥l物總數的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

手性色譜填料國產化創(chuàng)新之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識別位點的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球，價格昂貴，每公斤高達10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領域文章數量也于2011年就超過美國穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實現產業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術壁壘高，產業(yè)化周期長，投資大，世界上可以大規(guī)模生產球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家。可見日本對色譜填料技術掌控能力的強大。絕大多數商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術難度更大。為了實現球形硅膠色譜填料產業(yè)化，納微投資近5000萬元人l民幣，堅持了十多年跨領域技術研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準制造的世界難題，納微也因此成為全球首個具備大規(guī)模生產單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補中國在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準制備技術的進步做出貢獻。在此基礎上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對比圖及孔徑分布對比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機械強度都超過日本產品。

蘇州納微科技股份有限公司專門從事高l性能納微球材料的研發(fā)、生產和銷售，擁有微球精準制備自主核心專利技術，致力于成為全球的納微米球產品與應用的品牌。

一個有效的手性色譜填料應當具有能夠快速分離對映體，測定對映體的純度，盡可能適應多種類型的對映體的分離；應當具有較高的對映體分離選擇性和柱容量。目前手性色譜填料主要是在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性結構的生物材料如功能化纖維素，直鏈淀粉，大環(huán)萬l古霉l素，環(huán)糊精等生物物質制備的。所有這些手性材料中，纖維素和直鏈淀粉型色譜填料使用很為普遍。手性化合物的色譜分離技術已被廣泛地用于手性分子的分離和檢測。

為了達到手性異構體拆分的目的，涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結構環(huán)境，使得對映異構體間呈現物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結構容易在涂覆或鍵合過程中受到破壞，因此制備手性色譜填料不僅對硅膠要求高，對涂覆或鍵合工藝要求也高，還對纖維素和直鏈淀粉的本身的結構、分子量、及衍生功能基團都有極高的要求，因此手性色譜填料的制備技術壁壘極高。