無(wú)菌室外源性污染源，無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間，主要是通過(guò)門(mén)和無(wú)菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。發(fā)現(xiàn)下列情況，高xiao空氣過(guò)濾器應(yīng)予更換：①氣流速度降到di限度，即使更換初效和中效過(guò)濾器后，氣流速度仍不能增大。因此無(wú)菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度，gmp無(wú)菌車(chē)間，潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱，抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無(wú)菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施，例如物料的氣閘、人員的無(wú)菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來(lái)的通道等。

    臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠(chǎng)房及專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類(lèi)空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

gmp車(chē)間因素

凈化車(chē)間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車(chē)間不同潔凈度等級(jí)的決定性因素。

1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過(guò)濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車(chē)間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。

gmp車(chē)間注意事項(xiàng)

1、對(duì)周?chē)h(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車(chē)間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠(chǎng)貌和生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠(chǎng)周?chē)沫h(huán)境符合特定要求，因此在建廠(chǎng)之前對(duì)建廠(chǎng)地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。　　

(1)所建廠(chǎng)房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠(chǎng)要求，評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量，二是水資源質(zhì)量情況。

　　另外，評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠(chǎng)區(qū)周?chē)髿猸h(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠(chǎng)房周?chē)諝庑迈r，通過(guò)空氣過(guò)濾器來(lái)凈化空氣，做到無(wú)污染，少塵埃。

　　對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?，地下水的情況，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水，但是有些地方無(wú)自來(lái)水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠(chǎng)時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　(2)所建廠(chǎng)房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化車(chē)間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來(lái)越重要，評(píng)估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估，對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠(chǎng)，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn)，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

　　對(duì)水資源影響的評(píng)估，對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠(chǎng)不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周?chē)?，比如水?kù)，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過(guò)處理，達(dá)標(biāo)排放。

　　噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠(chǎng)必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。