ISO9001認(rèn)證：過程質(zhì)量審核的目的

過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價(jià)。
　　過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
　　過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
　?、?操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
　　② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；
　?、?設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
　?、?原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
　?、?圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
　　⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
　　⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
　?、?過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
　　過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評定其質(zhì)量控制活動(dòng)。

開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

ISO標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)

隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次的修訂。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個(gè)國家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證"熱"。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織頒布的ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):

ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9000標(biāo)志ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求

ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南

ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南

其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)

SA8000主要為了加強(qiáng)勞動(dòng)者權(quán)益的認(rèn)證，是歐美國家從2004開始火熱起來的。他主要是體現(xiàn)企業(yè)的人道主義，因此有許多人認(rèn)為是新貿(mào)易壁壘。但是對于提高企業(yè)信譽(yù)是大有好處的。當(dāng)然，也有一些有社會責(zé)任感的國外企業(yè)要求這樣。

SA8000認(rèn)證費(fèi)用如下：

1.SA8000申請費(fèi)用，

2.審核費(fèi)用（按人天計(jì)算），

3.監(jiān)督審核費(fèi)用（三年內(nèi)共五次，即6個(gè)月一次，按規(guī)定的審核人天計(jì)算），

4.輔導(dǎo)公司的輔導(dǎo)費(fèi)用 (老師的交通餐飲費(fèi)用，具體要看SA8000認(rèn)證輔導(dǎo)公司)，

5.SA8000認(rèn)證審核員公關(guān)費(fèi)。

以上是SA8000認(rèn)證費(fèi)用項(xiàng)目，如有不明之處歡迎來電創(chuàng)思維，驗(yàn)廠、認(rèn)證、培訓(xùn)一條龍服務(wù)。

ISO13485認(rèn)證申請所需資料

申請質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料： 

申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；

申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；

申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；

申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件) ；

產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；

近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

主要外購、外協(xié)件清單；

其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。

注：申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。