ISO認(rèn)證的好處

公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處:

- 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測(cè)量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心;

- 明確要求公司管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性;

- 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作;

- 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng);

- 通過單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;

- 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚，也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。

THE CHILDREN S PLACE（TCP）為什么要進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)？

1、在中國(guó)市場(chǎng)TCP公司能占有多少的市場(chǎng)份額，隨著同類型市場(chǎng)的發(fā)展節(jié)能燈是市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品，而且相信未來必定朝著此方向發(fā)展。

2、加入中國(guó)市場(chǎng)的前景：中國(guó)作為目前全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展增幅快與經(jīng)濟(jì)活力的國(guó)家，然而高速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)會(huì)遇到一個(gè)瓶頸問題，那就是“能源危機(jī)”。

3、TCP公司的經(jīng)營(yíng)理念與企業(yè)使命就是：通過提供高品質(zhì)的節(jié)能光源產(chǎn)品來改善中國(guó)消費(fèi)者的生活質(zhì)量，不斷提升和創(chuàng)新高品位的生活方式，還有融入自身的發(fā)展到中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)良性發(fā)展的歷史進(jìn)程中，為TCP公司的投資人、顧客、員工以及商業(yè)合作伙伴提供創(chuàng)造和實(shí)現(xiàn)美好夢(mèng)想的商機(jī)。也為TCP驗(yàn)廠帶來良好的效益。

ISO13485簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)介
ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)中的實(shí)施指南。

該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟指令）、中國(guó)的《監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。

美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

ISO13485發(fā)展簡(jiǎn)介
隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，升級(jí)為ISO13485：2003。大多數(shù)生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，開始把ISO9001：2000版 ISO13485：2003版 CE認(rèn)證作為一攬子解決方案來考慮。行業(yè)一直將ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂1 1的標(biāo)準(zhǔn)。因此，滿足ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485：2003標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)等同轉(zhuǎn)換的YY/T 0287-200X標(biāo)準(zhǔn)正在報(bào)批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》）已更新，但此次更新沒有改變標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容（僅前言和附件部分修改）且僅限歐洲范圍（EN標(biāo)準(zhǔn)），后續(xù)更新進(jìn)程還請(qǐng)關(guān)注英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）。

新標(biāo)準(zhǔn)的名稱是《質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。新標(biāo)準(zhǔn)1.1總則"指出："本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。刪減了ISO 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"