ISO13485認證流程ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產品認證技術要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產品綜合評價報告，提交技術審查。
5、認證中心收到技術審查意見后，匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復評認證

3年到期的企業(yè)，應重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

申請ISO27001認證的條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產許可證》或等效文件；外國企業(yè)持有關機構的登記注冊證明。
2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001:2005標準的要求建立，并實施運行3個月以上。
3、至少完成一次內部審核，并進行了管理評審。
4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。
申請ISO27001認證應提交的文件和材料
1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件（蓋公章）；
2、組織機構代碼證書復印件、稅務登記證復印件（蓋公章）；
3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時間標記的記錄等復印件）；
4、申請組織的簡介：

• 組織簡介（1000字左右）；
• 申請組織的主要業(yè)務流程；
• 組織機構圖或職能表述文件；

5、申請組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

• 信息安全管理體系ISMS方針文件；
• 風險評估程序；
• 適用性聲明；
• 風險處理程序；
• 文件控制程序；
• 記錄控制程序；
• 內部審核程序；
• 管理評審程序；
• 糾正措施與預防措施程序；
• 控制措施有效性的測量程序；
• 職能角色分配表；
• 整個體系文件結構與清單。

6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC 27001:2005要求的文件對照說明；
7、申請組織內部審核和管理評審的證明資料；
8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明；
9、認證機構要求申請組織提交的其他補充資料。

ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的

ISO認證

國家機構是中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是的標準,它們會給工業(yè)和服務業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構,但他們與聯(lián)合國的許多專門機構保持技術聯(lián)絡關系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術和分,各會員國以國家為單位參加這些技術和分的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規(guī)格、性能要求等)。

通過這些工作機構，ISO已經發(fā)布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。