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50430工程建設施工質(zhì)量管理規(guī)范常用指南 東莞佳維咨詢

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發(fā)布時間:2020-08-16 16:52  








 1、塑膠廢氣的控制:
由于塑膠原料在注塑機中處于高溫狀態(tài),容易發(fā)生一些熱化學反應而生成有毒有害的塑膠有機廢氣,如果不進行迅速排除并有效處理就會對人體健康和大氣環(huán)境造成一定的影響。比較好的做法是:安裝集風罩將塑膠廢氣迅速抽走,降低對人的危害,并且在樓頂廢氣排放口安裝廢氣處理的環(huán)保裝置,以確保達標排放。


2、水口料的再用:

塑膠廠比較常見的設備是注塑機,注塑過程必然會產(chǎn)生一定量的水口料(俗稱邊角廢料),而邊角廢料不加以充分利用勢必產(chǎn)生較大的資源浪費和環(huán)境污染。所以常見的方法有:通過工藝調(diào)整和優(yōu)化,盡量減少水口料的產(chǎn)生量。另外,將水口料用碎料機打碎后用在其它要求比較低的產(chǎn)品和場合上。3、碎料粉塵和噪音的控制:
碎料機在碎料和混料機在拌料時都會產(chǎn)生較大量的粉塵和噪音。
4、模具(含油)的管理:
塑膠企業(yè)必不可少地會用到各種模具,而其中的金屬模具保養(yǎng)需用到防銹油,而防銹油的使用過程中會產(chǎn)生許多含油的廢棄物(如油抹布、油罐子、油瓶子等),這些含油廢物都屬于【國家危險廢物名錄】中的礦物油類HW08,是要分類收集并交專門的危險廢物處理機構處理的。因此,在使用防銹油的過程中應盡可能減少灑漏和滴漏等污染環(huán)境的情況發(fā)生,擦拭而產(chǎn)生的油抹布也應盡量重復使用,減少終產(chǎn)生量,降低環(huán)境負荷,從而減少環(huán)境污染。

5、空壓機管理:
塑膠企業(yè)在注塑或者吹塑、吸塑等過程中都會用到壓縮空氣作為動力,所以一般都會有壓縮機。而空氣壓縮機(簡稱空壓機)一般情況噪音是很大的,一般建議的做法有三種:



















ISO13485認證必須要的文件ISO13485認證必須要的文件:

1.文件控制程序(4.2.3);

2. 記錄控制程序(4.2.4);

3. 培訓(6.2.2注);

4. 基礎設施維護;工作環(huán)境(6.4);

5. 風險管理(7.1);

6. 產(chǎn)品要求(7.2.2);

7. 設計和開發(fā)程序(7.3.1);

8. 采購程序(7.4.1);

9. 生產(chǎn)和服務提供的控制

10.計算機軟件確認程序及滅菌過程確認程序

11.產(chǎn)品標識程序(7.5.3.1);

12.可追溯性程序(7.5.3.2.1);

13.產(chǎn)品防護的程序或作業(yè)指導書(7.5.5);

14.監(jiān)視和測量裝置控制程序(7.6);

15.反饋系統(tǒng)程序(提供質(zhì)量問題的早期報警,且能輸入糾正和預防措施過程)(8.2.1);

16.內(nèi)部審核程序(8.2.2);

17.產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序(8.2.4.1);

18.不合格品控制程序(8.3)

19.返工作業(yè)指導書;數(shù)據(jù)分析程序(8.4)

20.忠告性通知發(fā)布和實施程序(8.5.1)

21.不良事件告知行政主管部門的程序(法規(guī)要求時)(8.5.1);

22.糾正措施程序(8.5.2);

23.預防措施程序(8.5.3)。

















ISO13485認證申請所需資料

申請質(zhì)量認證應向認證機構報送以下材料: 

申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書;

申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復印件);

申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準;

申請方聲明執(zhí)行的標準;

產(chǎn)品注冊證(復印件) ;

產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結,產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關鍵過程說明;

近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;

主要外購、外協(xié)件清單;

其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

注:申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產(chǎn)品標準。

















ISO認證報批并頒發(fā)證書;

根據(jù)注冊材料上報清單的要求,審核組長對上報材料進行整理并填寫注冊推薦表,該表后上交認證機構進行復審,如果合格,認證機構將編制并發(fā)放證書,將該申請方列入獲證目錄,申請方可以通過各種媒介來宣傳,并可以在產(chǎn)品上加貼注冊標識。如有不符合需整改。

ISO14001監(jiān)督檢查及復審、換證;

在證書有效期限內(nèi),認證機構對獲證企業(yè)進行監(jiān)督檢查,以保證該環(huán)境管理體系符合ISO14001標準要求,并能夠切實、有效地運行。證書有效期滿后,或者企業(yè)的認證范圍、模式、機構名稱等發(fā)生重大變化后,該認證機構受理企業(yè)的換證申請,以保證企業(yè)不斷改進和完善其環(huán)境管理體系。





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