平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點(diǎn)

　　1、能夠在同一容器內(nèi)進(jìn)行過濾、洗滌和烘干全過程連續(xù)操作。

　　2、新型攪拌器能夠?qū)V餅進(jìn)行充分洗滌，洗滌作用較好。

　　3、內(nèi)加熱攪拌槳能夠?qū)V餅進(jìn)行加熱烘干，干燥作用較好。

　　4、自動(dòng)出料，減少污染。

　　5、能夠在線清洗和滅菌。

　　6、整個(gè)操作能夠在氮?dú)饩S護(hù)下進(jìn)行。

　　7、與傳統(tǒng)的離心機(jī)和抽濾罐比較，過濾洗滌干燥機(jī)符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求。

　　8、過濾底板可拆，適用于無菌原料藥生產(chǎn)。

　　9、減少了操作工的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了工作效率。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時(shí)，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時(shí)間較長(zhǎng)、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會(huì)造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn)，在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取，而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。

    過濾洗滌干燥一體機(jī)在我國(guó)已經(jīng)經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗(yàn)，但是在實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用中，對(duì)其中的一些關(guān)鍵性操作還是應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。

過濾洗滌干燥一體機(jī) 工作原理

       過濾洗滌干燥一體機(jī)采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過濾

       該設(shè)備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進(jìn)行確認(rèn)。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過程中，設(shè)備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時(shí)伴有抽真空，螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進(jìn)行三維翻動(dòng)，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進(jìn)程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設(shè)備內(nèi)環(huán)境恢復(fù)常壓后，打開出料閥，攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機(jī)構(gòu)反轉(zhuǎn)強(qiáng)制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設(shè)備進(jìn)行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設(shè)備內(nèi)部及螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。