醫(yī)院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛(wèi)生型機組風量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.5管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。

（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

（3）不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.8管道安裝的確認——管道的檢驗

（1）管道安裝過程和安裝完成后，應邀請建設單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。

（2）應對管道安裝的外觀質(zhì)量進行檢驗，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應符合有關(guān)規(guī)定，管道安裝偏差應在允許偏差范圍內(nèi)。

（3）管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理干凈，進行外觀檢驗。

（4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應按設計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應及時進行，當抽樣檢驗時，檢驗位置應由建設單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。

（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。

6.5.11不銹鋼管道的鈍化處理

（1）用10%的和0.5%的鉻酸溶液在600C下循環(huán)60分鐘。所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（2）然后將系統(tǒng)完全排干。

（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。

（4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。

（5）將所有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。

（6）拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置