生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

　負(fù)壓潔凈室施工問題

a) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

負(fù)壓潔凈室的滲漏絕大部分來自圍護(hù)結(jié)構(gòu)的滲漏。在潔凈廠房建設(shè)過程中，圍護(hù)結(jié)構(gòu)完全密封是很困難的。施 工時，部分孔洞在安裝過程中封堵不完全而產(chǎn)生的細(xì)小隙 縫會導(dǎo)致空氣滲漏。負(fù)壓潔凈室“黑洞”效應(yīng)又使負(fù)的 房間受到的干擾大，導(dǎo)致房間潔凈度差。所以，負(fù)壓潔凈室的壁板和門窗選擇以及安裝尤為重要。

天花吊頂整個空間的框架搭建

天花吊頂

　　整個空間的框架搭建完成以后，就需要進(jìn)行天花吊頂安裝了。在吊頂安裝之前，要考慮到整個吊頂上面需要配置的一些裝置設(shè)備。比如說，凈化燈、空調(diào)等等，需要考慮到一定的吊頂高度與空間的大小，避免后期會出現(xiàn)不必要的問題。

地面施工

　　接下來便是對地面的裝修了，一般來說要根據(jù)整個凈化室使用的類型里決定，選擇合適的地面漆。地面施工的時候，一定要保證地面的平整度，不要留有任何的縫隙。

物流分開的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)計專門走人的通道和運送物料的通道。在道上只準(zhǔn)走人不準(zhǔn)運物物流道上只準(zhǔn)運物不準(zhǔn)走人。

2.提出道和物道平行設(shè)置不準(zhǔn)出現(xiàn)交叉點。

3.要求每一個進(jìn)行單元操作的潔凈室至少開兩個門進(jìn)出操作人員和物料的門分開。

4.強(qiáng)調(diào)進(jìn)入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開不準(zhǔn)合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實施物流分開的規(guī)定比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫要求設(shè)一個專門出入倉庫管理員的門一個專門進(jìn)物料的門和一個專門運出成品的門。把類似以上的看法認(rèn)定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒有分開”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

電子凈化車間對靜電要求極其嚴(yán)格

潔凈度等級要求高,風(fēng)量、 溫度、 濕度、 壓差、 設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、 凈化車間截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控， 另外該類凈化車間對靜電要求極其嚴(yán)格。 其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電， 造成 CMOS 集成損壞。 一般來說， 電子凈化車間的溫度應(yīng)控制在 22℃左右， 相對濕度控制在 50-60%之間（特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定）。 這時可有效地消除靜電， 并使人也感覺舒適。 芯片生產(chǎn)車間、 集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)凈化車間的重要組成部分， 由于電子產(chǎn)品在制造、 生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格， 主要以控制微粒和浮塵為主要對象， 同時還對其環(huán)境的溫濕度、 新鮮空氣量、 噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。