蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。蘇州納微科技股份有限公司提供革命性的色譜層析填料或介質(zhì)、色譜柱、預(yù)裝柱及分離純化技術(shù)服務(wù)

ProteinA親和層析填料的優(yōu)勢(shì)

單分散高強(qiáng)度PMMA或PS/DVB基架，允許更高操作壓力和高流速

采用耐堿γProteinA與獨(dú)特固定鍵合技術(shù)，更低配基脫落，更強(qiáng)耐堿性

更高的全程動(dòng)態(tài)載量和非特異性吸附，提高生產(chǎn)效率

更長的使用壽命，降低生產(chǎn)成本

層析技術(shù)助推血液制品行業(yè)安全發(fā)展

隨著分離工藝的發(fā)展，層析技術(shù)已越來越多地應(yīng)用到血漿蛋白的分離和提純中，其中應(yīng)用廣泛的是離子交換介質(zhì)和親和層析介質(zhì)。親和介質(zhì)是建立在目標(biāo)蛋白與固定化配基之間特異性、可逆相互作用基礎(chǔ)上的蛋白分離技術(shù)，由于對(duì)目的蛋白具有高選擇性和高收率等特點(diǎn)，親和介質(zhì)在病毒去除上也有很好的潛力。中國過于浮躁和急功近利的大環(huán)境，非常不利于公司團(tuán)隊(duì)沉下心來長期堅(jiān)持研發(fā)攻關(guān)核心技術(shù)，解決產(chǎn)業(yè)化過程的層層困難。

從多年實(shí)踐來看，將層析技術(shù)應(yīng)用于血液制品的分離純化以來，我們能夠從根本上改變?cè)屑夹g(shù)分離時(shí)間長、步驟繁瑣、分離效果差、產(chǎn)品種類少、自動(dòng)化程度低等缺點(diǎn)，有效提高了原料血漿的利用率及使用安全性，豐富了產(chǎn)品種類。從血漿蛋白如白蛋白類的實(shí)際純化情況來看，陰離子交換層析在血漿蛋白純化工藝中應(yīng)用廣泛，納微的離子交換層析介質(zhì)如UniDEAE和UniGel-80Q等就很適宜這方面的純化，如結(jié)合低溫乙醇法，在丙種球蛋白純化后期用陰離子交換介質(zhì)（UniDEAE或UniGel-80Q等）吸附二聚體等雜質(zhì)提高純度；白蛋白純化使用UniGel-80Q陰離子交換吸附PKA、微量IgG和聚體等；ProteinA親和層析介質(zhì)UniMab和NanoMab是納微科技利用自主專利技術(shù)生產(chǎn)的高性能、耐堿型重組ProteinA親和層析介質(zhì)。凝血因子Ⅷ純化用UniGel-80Q可以增加載量和收率。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡介

在血液制品的實(shí)際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會(huì)影響分離的各個(gè)成分的收率和純度；UniSil反相色譜填料由于鍵合密度高，封端良好，粒徑均一和機(jī)械強(qiáng)度高，因此具有化學(xué)穩(wěn)定性好（耐pH范圍寬），壽命長，裝柱容易、柱效高、分辨率好、反壓低等特性。兩個(gè)成分峰間距（會(huì)對(duì)產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。

我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。另外因?yàn)閷游鲋幕旌蠀^(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對(duì)于總的擴(kuò)張床高度的比例會(huì)減少，故會(huì)顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險(xiǎn)。顯而易見的是，相對(duì)于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優(yōu)勢(shì)。這樣一來不僅能明顯降低客戶的生產(chǎn)成本，也從側(cè)面更好地印證了UniMab親和填料的配基鍵合穩(wěn)定，脫落極低，能夠更好地確保純化生產(chǎn)穩(wěn)定有序地進(jìn)行。