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無塵室、潔凈室凈化方式:物理式凈化方式
1、吸附性過濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發(fā)達的孔隙構造, 活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數(shù)顯風速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風量儀等,它們是常規(guī)的實時檢測設備,幫助檢測是否達到10萬級凈化車間標準。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。
2、機械性過濾—HEPA網(wǎng) HEPA 中文意思為空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網(wǎng),對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。十萬級凈化車間標準二:微生物大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。
凈化工程注意事項:1.確保潔凈達標的保證措施(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。潔凈空間的技術要求:1、基本要求:①應滿足功能區(qū)域的工藝要求,實現(xiàn)應有的功能;②應滿足潔凈工程相關的技術標準和驗收標準;③可根據(jù)用戶要求靈活調整相關配套裝置位置,例如風口位置、氣體面板、電路接口及柜體等;④圍護結構和配套設施應實現(xiàn)標準化、模塊化、一體化、集成化,構件應具有多元化的品規(guī),具有一定靈活性;⑤工廠化生產,現(xiàn)場模塊組裝,以定制的框架為支撐,將復合板和相關裝置裝配構成吊頂、墻體、地板等,形成自成一體、可拆裝調整的圍護結構。什么是車間凈化工程:達到要求的這樣一個穩(wěn)定生產環(huán)境即稱為無塵車間,也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室。無塵車間凈化工程的溫度要多高,具體還要根據(jù)生產工藝的要求來決定,隨著各行業(yè)的產品加工越來越精細,所以對于無塵車間凈化工程的要求也就越來越高,要把影響的范圍縮的越來越小。無論外部條件怎么變化,其室內均能維持符合原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
潔凈廠房除了合理的工藝布局,恰當?shù)氖覂妊b修,配套的安裝工程設計亦至關重要,給排水工程設計就是其中一個重要的環(huán)節(jié)。潔凈廠房內的生產用水系統(tǒng)可按生產線的數(shù)量,分別布置,建議每條生產線給水系統(tǒng)的起端均設置檢修閥門及計量水表,以便檢修和成本核算。(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。排水管材的選擇,應針對排水的水質特點選用。潔凈廠房內管道的敷設方式直接影響潔凈室的空氣潔凈度,因此管道應盡量在潔凈室外。
給排水管道穿過潔凈室墻壁、樓板和頂棚時,應設套管,套管內管段不得有接頭,管道和套管之間必須用不起塵的密封材料封閉。為保證生產水質不被其它給水系統(tǒng)污染,潔凈廠房內的給水系統(tǒng)按照生產、生活、消防等用途不同,應分別設置。設備區(qū)(包括凈化空調系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)。建議潔凈廠房給水管材采用聚烯(PP)管或不銹鋼管。連續(xù)排水溫度高于80℃時,采用排水鑄鐵管,但應注意防腐處理。