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醫(yī)l療器械經(jīng)營許可證申請流程:
(一)申請
申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
(二)受理
申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。經(jīng)審查,申請事項依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責(zé)范圍的,出具《不予受理通知書》。
辦理時限:5個工作日。
(三)審查、審批
對申報資料進行初審后,按照《醫(yī)l療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴l訟的權(quán)利。
辦理時限:30個工作日。
(四)公示、制證、送達
行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局官l方網(wǎng)站進行公示,同時制證并送達申請人。
辦理時限:10個工作日。
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廣州藥品經(jīng)營許可證申請材料:
1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下l載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);
2.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人的學(xué)歷l證明、執(zhí)業(yè)資格或職l稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的類別和范圍;
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的可行進距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5.開辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6.申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛l假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責(zé)的承諾;
7.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;
8.按申請材料順序制作目錄。
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廣州進出口許可證辦理流程:
辦理進出口經(jīng)營權(quán),首先要做的是進行對外貿(mào)易經(jīng)營者備案,并提交申請。
第二步,是按要求準(zhǔn)備材料交到區(qū)外經(jīng)委,轉(zhuǎn)市外經(jīng)委,轉(zhuǎn)省外經(jīng)委批準(zhǔn),取得進出口經(jīng)營資格。
第三步,是到工商局作經(jīng)營范圍變更,并到到海關(guān)辦理報關(guān)注冊登記手續(xù),同時去公l安局申刻報關(guān)專用章,申領(lǐng)海關(guān)注冊登記證書,取得十位企業(yè)海關(guān)編碼。
第四步,向電子口岸申請備案,取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。
第六步,根據(jù)預(yù)約情況,10-15個工作日后工商、稅務(wù)、海關(guān)聯(lián)合審批發(fā)卡,購IC卡、軟件、讀卡器。
第七步,辦理外匯管理局進出口核銷備案、進口單位付匯備案手續(xù)。
第八步,辦理外匯管理局外匯賬戶開立申請備案手續(xù),以及外匯管理局進出口收付外匯申請開通手續(xù)。
第九步,具有一般納稅人資格的出口企業(yè)辦理出口退稅登記。
流程走完,獲得了進出口經(jīng)營權(quán)之后,就可以開展相應(yīng)的業(yè)務(wù)。